薬事/法規対応（医療機器）、固定給25万円以上の転職・求人情報

求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 ＜必須条件＞ ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■英語でのコミュニケーションスキル （TOEIC 600点以上相当） ■海外の企業と半年間以上の期間で 仕事をした経験がある ＜歓迎条件＞ ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■自社に有利な結果をもたらすための 提案能力 ■ソフトウェア製品の開発 ■製品の輸出手続き ■製品の規格適合手続き ✅こんな⽅、⼤歓迎︕ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう！！

求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 ＜必須条件＞ ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■医療機器/電気・精密機器に関する基礎知識 ■設計ドキュメント・仕様書の読解力 ■規格・規定(SIO/IEC等)への抵抗が無いこと ■法規対応推進力、関係部門調整力 ■法規戦略立案、規制リスクマネジメント力 ■設計・品質保証・法規いずれかの実務経験 ■法規申請・認証対応の主担当経験 ■部門横断の法規対応リード経験 ＜歓迎条件＞ ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■ISO13485/IEC60601理解 ■リスクマネジメントの基礎知識 ■海外法規(FDA/MDR/NMPA) ■法規解釈のリーダーシップ ■対外説明能力 ■申請資料作成、当局対応経験、 または品質/設計文書レビュー経験 ■グローバル申請プロジェクト経験 ■組織・体制構築、または育成経験 ✅こんな⽅、⼤歓迎︕ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう！！

求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 ＜必須条件＞ ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■国内薬機対応、海外の医療機器の各国法 規格申請・認証に関連する業務経験、 IEC規格関係の申請業務経験がある。 ■国内では厚労省・PMDA、米国ではFDA、 中国ではNMPA、その他海外の法規関連 当局と直接やり取りした経験がある。 └非常に国際色が豊かな業務です！ ■英語でのコミュニケーションが支障なく 行える語学レベルを有すること。 ＜歓迎条件＞ ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■医用機器製品の安全規格・各国の法規制に 関する知識・業務経験がある方 ■設計・開発系の経験がある方 ■英語、中国語、多言語を用いたコニュニ ケーションの業務経験がある方 ✅こんな⽅、⼤歓迎︕ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう！！

求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 ＜必須条件＞ ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■基礎的な物理、電気知識 ■英語の読み書き ■チーム管理、テーマ管理 ■製造メーカー勤務もしくは同等の 業務経験 ■チーム及びテーマのマネジメント ＜歓迎条件＞ ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■英語でのコミュニケーション ■医療機器製造メーカー勤務 ■医療機器法規申請 ■無線規制対応 ■第三者認証機関とのコミュニケーション ✅こんな⽅、⼤歓迎︕ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう！！