医療機器CMC/製造、定年後勤務延長・再雇用あり、200万円以上の転職・求人情報

求めている人材 【いずれも必須】 ■英語力 ※会議/メール/TEL等実務使用 ■医療機器のQMS/品質管理経験 【歓迎】 ■開発品質保証、登録業務 ■QSR査察の対応経験 ■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験/海外当局の査察対応

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】電気、電子、機械工学いずれかの基礎知識があり関連業務の経験がある方（目安2年以上）★QA未経験歓迎！フィールドエンジニアや設計・保全・評価等の技術経験を活かせるポジションです。 【働き方の魅力】全社で月残業20h以下・有給取得20日以上を目標に推進。実績は年休取得18.9日/育児休業復職率99％/時間外労働26.6h。フルフレックス/在宅勤務/育休取得可能など制度充実。【教育体制】階層別研修、全額会社負担の外部講座受講などの育成支援が充実。実際に異業界・異職種か品質保証へ挑戦し活躍している先輩社員も多数在籍しています。未経験から専門スキルを身につけ長期的に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界・製造業での品質管理経験者の方、就業経験 ■マネジメント経験のある方【資格】■ISO9001品質管理対応、ISO14001環境対応の経験あれば望ましい ■欧州等の環境規制対応の経験あれば望ましい 【当社の魅力】医療用画像診断装置に使われる部品の開発～量産までを担い、医療機器メーカーとの深い信頼関係を構築。医療の最前線を支える役割です。【働きやすい環境】チームをまとめながら、社内外のパートナーと協働しながら進めるため、コミュニケーション力や現場理解を活かして働けます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●機械設計または生産技術の実務経験 【歓迎】●医療機器の設計や品質保証等での実務経験 【仕事の魅力】大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・ 衛生関連の大型機器における品質保証を通じて、医療現場で使用される機器の品質を支える仕事です。機械設計や生産技術で培った知識を活かし、製品の改善対応、国内外の委託製造先の管理、製品評価など幅広い業務を経験できます。製品の構造や製造工程への理解を深めながら、品質保証の専門性を身につけられる点が魅力。社内外の関係者と連携し、ものづくりの経験を異なる立場から活かせるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■積極的に学ぶ姿勢のある方■他部署の方ともコミュニケーションをとれる方【尚可】■検査、装置組立等のご経験をお持ちの方■生産技術者としてのご経験をお持ちの方■工業高校や機械・電気系学科卒の方 【魅力】■人気エリアの社屋で快適に働いていくことが出来ます■各種福利厚生が充実しており、働きやすさ抜群です。平均有給消化率10日以上等、従業員を大切にするための仕組化が充実しているため、ライフステージの変化にも対応しやすいです■キャリアプランや評価制度も整ってるため、満足感高く働いていくことが出来ます。■リフレッシュ休暇やリゾートクラブの会員などうれしい福利厚生が充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】品質管理にかかわる業務 【育成体制・キャリア】入社後はOJTを通じて製品や業務フローへの理解を深め、まずは検査業務・品質分析・新製品対応などの実務から着手いただきます。その後は、個々の適性や志向に応じて、品質管理のスペシャリストとしての専門性を高めていく道や、チームリーダーや教育担当としてのマネジメント領域への挑戦、さらには品質保証・製造技術・グローバル連携を含む他拠点との協働など、キャリアの幅を広げることが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■Process/Industrial Engineering、製造企画、業務改善、またはソフトウェア開発のいずれかの実務経験■ビジネスレベルの英語力■ビジネスレベルの日本語力 【魅力】■Process Engineer × Data Science の希少なキャリアを実現 ■横浜拠点の実課題に対し、分析～実装まで一気通貫で関われる環境 ■生産性・リードタイム・在庫・品質など、経営・現場双方に効くテーマにチャレンジできる ■開発・ソフトウェア・計画・製造と連携する高い裁量と影響力 ■日本にいながら英語を使いグローバルに仕事ができる環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ISO13485の基礎知識、品質保証または品質管理の経験が3年以上ある方。【歓迎】滅菌関連規格(ISO11135、ISO11137等)の理解、滅菌バリデーション業務の経験がある方。 【魅力】医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：放射線取扱主任者

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の製造・生産に携わった経験 ■品質管理・製造工程への理解 ■普通自動車運転免許（AT限定可） 【尚可】■QMS・ISO・薬事関連業務の経験 【尚可】品質保証体制の構築・改善経験、薬事法や医療機器関連法規に関する業務経験 【採用背景】海外進出に向けた品質体制強化のための増員採用です。将来的には品質保証・薬事部門の中核を担い、次期責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証に関する業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系生産技術のご経験■英語力：TOEIC(450-550点レベル) 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性:案件数が多いだけでなく、国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有 していることから「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業です。2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく：メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、所属業界の先行きが不安でも時代に合わせて活躍できる力を培えます。「どこに行っても通用する」力を身に着けることで変化の多いこの時代での安定を手に入れることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プラスチック成形または、自動組立工程における生産技術・プロセス設計の実務経験 【尚可】■新規製品の量産立ち上げ経験、材料選定や調達に関する知識、マネジメント経験 【こんな人におすすめです！】 ■指示された通りに作るだけでなく、自分のアイデアで「ゼロから生産プロセスを計画・提案」したい、裁量権重視の方 ■ディスポーザブルやカテーテル系医療機器など、高成長を続ける最先端医療分野で専門スキルを高めたい方 ■スタートアップや異業種からの参入企業といった多様な顧客の「ものづくり」を、技術の力で実現に導きたい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●射出成形工程や金型への知見(業界経験不問）●生産設備の取り扱い、設備導入または設備メンテナンス業務等に従事した経験（試作/製造/生産技術等）※OJT含めた教育前提での募集です。 【魅力】●世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。●自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることが可能●モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できる。 ●高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系のバックグラウンドを持つ方で治具の開発や導入、保守、また設備の導入や保守の経験(電気的なバックグラウンドでもJigや設備の導入や保守経験者であれば可)■Excelを中心としたOffice系スキル ■一般的な社内WEBツールを理解できる一定のITレベル■社内外との円滑な調整が出来るコミュニケーションスキル（日本語はかなり流暢でないと務まらない）■マルチタスクを行えるスキル 【魅力】業界首位の売上規模を誇るテクノプロＧの中でも、最も多くの拠点網と取引規模を持つ『テクノプロ・デザイン社』での採用です。 市場価値や技術力UPに繋がる上流案件が約7割を占め、請負/コンサル案件も充実。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■生産技術の経験をお持ちの方 ■自動化に関するなんらかの知識経験をお持ちの方 ■小品種、小ロットのラインで省人化に関する取り組みをされた経験をお持ちの方 【事業】■設立50年以上(グループは1916年創業)、歯科用チェアー・ユニットや光重合器など歯科医療現場で使用される医療機器を開発・製造。 ■歯科医療機械の国内シェアトップ、医療業界のため景気に左右されにくく業績安定。国内のみならず世界中にも輸出されております。 ■育児休業取得の推進や新しい休暇制度の導入、有給休暇取得の計画表作成など積極的に働き方改革の推進をしております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■製造業の工場内での製造技術の実務経験(目安3年以上) ※工場で製造に関わる製品開発、保守、品質保証、生産等のご経験者も対象 ■英語での実務経験 ■将来的に中長期のインド駐在が可能な方 【業務詳細(続き)】インド人スタッフの教育\指導■新規製造ライン立上げ/設備導入支援■本社/国内工場ほか関連拠点との連携,通訳,レポーティング 【魅力】インドは急速な経済発展を遂げており、ビジネスと国の成長を肌で感じながら働くことができる環境です。特に医療機器市場の拡大と現地生産化の流れが進んでおり、Make in Indiaの事業環境の中で、現地製造体制の構築・高度化に直接貢献できる点が大きな魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【次のいずれか必須】■短大・高専以上で工学(機械工学・電気電子工学・システム工学)もしくは、物理学・光学を学んだ経験 【歓迎】 ■生産技術職として工程改善・工程設計などの業務経験（年数不問） ■メカ系、光学系、電気・電子系、ソフト系の設計業務経験（年数不問） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械設計の実務経験 ■2Dまたは3D-CADを用いた設計経験 ■高専卒以上 ■円滑なコミュニケーションスキルをお持ちの方 ※ポテンシャル重視の採用から経験豊富な方まで幅広く募集します。 【働き方】■基本は出社となりますが、フレックスタイム制を柔軟に活用可能です。長期連休や一斉休日での設備搬入時に休日出勤が発生することがありますが、その際は振替休日などで対応いただけます。 【甲府工場について】東工場（注射器・注射針・シリンジ等）・医薬品工場（製剤・CDMO等）に分かれている。新棟も建設中であり、自動化/24時間操業等、最新の機器/システムを多数導入している。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■3DCADの使用経験 ■図面の読み書き、現物を見て図面に起こすことが可能(推奨) 【歓迎】■医療機器分野での業務経験 ■光学機器やカメラモジュールの業務経験 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性: 国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有しており「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業 2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく:メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、激動の時代においても活躍できる力を培う。"どこに行っても通用する力"を身に着けることで変化の多い時代での安定を手に入れることが可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■生産技術業務の経験【歓迎】■医療機器業界でのご経験■CAD（2D,3D）が使用できる方■PLCプログラミング、電気制御設計 【当社の魅力】「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■設計・開発プロセスでの品質管理またはQA経験 【歓迎】■ISO13485の知識、精密機器業界等での品質業務経験 自律的に動き、仕組み作りを通じて医療の安全を支えたい方を募集します。 【当社詳細】■1960年の創業以来、移動型検査装置等を世界に先駆けて開発。糖尿病検査分野で国内トップクラスの実績を持ち、現在は世界18か国に拠点を構えグローバル展開を加速中です。■社風はフラットで、役職名ではなく「さん」で呼び合う文化。■働き方：年間休日122日、平均勤続16年以上と定着率も高く、歴史ある日本庭園に囲まれた研究所で落ち着いて業務に専念できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 短大 専修学校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】※異業界、第二新卒歓迎■品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理のいずれかの経験をお持ちの方 【仕事の魅力】関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■製造業における工程設計・工程開発の実務経験 【歓迎】■医療機器製品の工程設計・工程開発業務の経験 ■お取引様および社内の営業・開発・製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できる方 ■プロセスバリデーション（IQ／OQ／PQ）の知識・経験 ■統計的工程管理の知識・経験 ■PFMEA等を用いた工程リスクマネジメントの知識・経験 ■樹脂成形、押出、接着、溶着、金属加工、ケーブル・ワイヤ加工、組立等の工程知識・経験 ■ISO 13485等の医療機器品質マネジメントシステム、国内外の医療機器規制に関する知識・経験 ■技術文書を読み書きできる英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】旋盤経験者の方、仕事内容の詳細記載業務のご経験 まずは気軽にご応募ください！ 【当社について】 ■同社は自動車・医療・電機業界など様々な分野の顧客と取引を行っているため業績が景気に左右されにくいです。 ■設立70年以上の歴史のある安定企業です。 ■大手企業との長期取引があり、高い評価を得ています。 ■医療材料など精密な加工が必要な新規受注も有り安定性抜群です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】メディカルエンジニアの実務経験3年以上 【特に歓迎】情報系・理工系を専攻していた、IT分野の知識やスキル、機械・建築・設備設計等に関する知識やスキル、何らかのものづくり系経験 ◆充実のフォロー体制：配属後、営業やカウンセラーなど当社スタッフが全面サポート。大手メーカーでのエンジニア経験をもつカウンセラーの定期面談や成長支援プログラムにより無理なく自身にあった成長を実現 ◆働きやすい環境：年1回の定期昇給/給与に配属先からの評価を反映/有給取得推進/社宅完備など ◆キャリアについて：自社で腰を据えて働くことも顧客の直接雇用を目指すことも可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製造メーカーでの品質管理、品質保証、改善活動、設計開発等のいずれかの実務経験3年以上（自動車部品や電子部品等、異業界出身歓迎）■QC7つ道具を用いた傾向分析・トラブル是正の経験 【ポジションの魅力】当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる点。患者様の生命に直結する製品を扱うため「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することが可能。 【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【MUST】■生産技術職、製造技術職の経験5年以上■機械加工/組立/検査等の基礎知識■品質マネジメントシステム(QMS)の経験（品質管理(工程管理/品質検証/品質改善)）■英語力(海外工場とメールやりとりが可能) 『日機装の血液回路』 ◇安定した製品供給体制◇ ベトナムとタイの2つの工場に製造拠点を分けており、製品を安定供給 ◇透析治療の自動化・安全性に貢献◇ ［D-FAS機能(当社独自)］を搭載し、治療準備を簡便化。透析装置パイオニアとして、作業効率の安定化から医療従事者の負担軽減、治療の安全性向上に寄与 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●生産現場での工程改善または、生産DX推進の経験（業界不問） 【歓迎】●生産技術/設備技術/生産管理の経験●IE/トヨタ生産方式の知見 ※休日出勤/長期連休対応の発生頻度は低く恒常的に発生しません。 【魅力】製造管理技術（効率・品質）の専門知識を深めながら改善の実践を通じて、スキルや技能を習得できる環境です。また、カテーテルを中心とした高機能医療器に関する幅広い製品知識を身につけることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■量産設計や製造移管などの生産技術経験5年以上【歓迎】■3D-CADによる設計経験■電気回路設計の経験■英語力中級以上※確かな技術力で、医療の未来を支えるやりがいを感じたい方 【当社詳細】■世界18か国に拠点を持ち、売上の半分以上が海外というグローバル企業です。超高齢社会を見据え、IoT技術と既存製品を融合させた遠隔診療など未来志向の戦略を推進中。【社風・働き方】■京都研究所は歴史ある日本庭園内にあり、カフェやバー、マッサージルームも完備。役職名を使わないフラットな社風で、残業月20時間、心身ともにリラックスして創造性を発揮できる最高の環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等で3年以上の開発や品質試験経験（業界例：医薬品・医療機器・化粧品・食品等）※患者様の安全を支える製品を扱い、高度な品質基準のもと品質試験のプロとして成長できます！ 【魅力】■理化学・機能・微生物など幅広い試験経験を積める ■厳格なGMP環境下で、患者様の安全を支える品質試験に携われる ■改善活動にも参画し品質向上に貢献 ■テルモグループの安定基盤とキャリアアップ環境 ■中途入社者も多数活躍しており、リーダーの手厚いサポートのもと、各担当が専門性を発揮しながら協力して業務を進める職場 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ＼ベテランの方歓迎です／ 【必須】 何らかの品質管理業務のご経験 【当社について】 ■同社は自動車・医療・電機業界など様々な分野の顧客と取引を行っているため業績が景気に左右されにくいです。 ■設立70年以上の歴史のある安定企業です。 ■大手企業との長期取引があり、高い評価を得ています。 ■医療材料など精密な加工が必要な新規受注も有り安定性抜群です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【何れも必須】・プロセス改善や設備導入など生産拠点における生産技術経験（3年以上）※加工組立系工場でのご経験を活かしやすい製造所ですが、ご出身の業界は問いません ・現状の工程やプロセスの課題を把握し、改善活動に取り組んだ経験 ・新技術・新設備・新材料の調査や導入検討に関する経験 【魅力】『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない／薬が無い／薬だけでは救えない患者さんに「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けています。技術の力で世界中の人々のいのちと暮らしに貢献できる、社会的意義と責任の大きな仕事です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■成形品の形状検討から、金型仕様の検討、成形条件の設定、量産立ち上げまでを一貫して担当した経験（3年以上） ■CAD（2Dまたは3D) の操作スキル■MS Officeソフトの基本操作スキル ■プラスチック成形技能士2級以上の保有 【魅力】・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 【組織や働き方】10名規模の組織。突発対応で休日出勤が0～1回/月発生します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造・品質管理・品質保証のご経験で設計・生産技術の経験ある方、理解している方 【歓迎】設計・生産技術のご経験のある方 製造業の経験や工業系の知識を活かして、専門性の高い眼科医療機器の製造に携われます。設計や技術部門と協力しながら、製造工程の最適化や生産ラインの構築を担当。生産技術としてのスキルを磨きながら、安定した環境で長く働けます！医療機器メーカーならではの高品質なモノづくりに挑戦したい方、ぜひご応募ください！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

求めている人材 ＜MUST＞ ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません ＜WANT＞ ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験