医療機器CMC/製造、正社員、600万円以上の転職・求人情報

求めている人材 ■必須条件： ・医療業界でのQMS経験（5年以上） ・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験 ・ビジネスレベルの英語力（電話会議における聞き取り、発言ができるレベル） ■歓迎要件： ・ISO13485監査員資格 ・サプライヤー監査経験 ・SAPの実務的運用経験

応募資格 ＜必須＞ ・大卒以上 ・QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。 ・バリデーション業務経験者 ・文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）

求める人材: 【必須条件】 ・品質管理、品質保証、評価実験に関する業務経験

応募条件 【必須業務経験】 マネジメント経験と下記いづれかの経験をお持ちの方 システム開発で品質管理か品質保証 あるいは ISOに関する業務（この場合、専門知識は後で習得可能です） 【優遇要件】 特になし 【必要資格】 特になし 医療業界向け画像管理を中心とした医療支援システム開発では業界をけん引する存在です。 競合大手がひしめく中、札幌本社にて国内では業界の中核を担う企業です。 まずはお気軽にお問い合わせください。 （未経験の部分はOJTにてサポートしていきますのでご安心ください） 求人詳細のご確認・類似求人のお問合せの場合も「この求人にエントリー」ボタンよりお進みください この求人は、リージョンズ株式会社（運営サービス：リージョナルキャリア）が企業からお預かりしている求人です。 専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味がある方はお気軽にご応募ください。 リージョンズは、30代、40代を中心に、北海道・宮城・栃木・茨城に特化した転職支援会社です。 本求人のほかにも、各地域のコンサルタントが地元の優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。 ご応募後のキャリア面談では、あなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介いたします。 経歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職実現に向けてサポートいたします。 ※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずはお気軽にご応募ください。 (1)ご応募完了後 3営業日以内に、入力内容を基に担当コンサルタントを決定し、面談の日程調整等のご連絡をいたします。 ※ご希望やご経験によっては、求人をご紹介できない場合があり、その場合は面談をお断りさせていただくことがございます。あらかじめご了承ください。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介を行うとともに、あなたのご希望やご経験をじっくりとお伺いします。 お電話やオンラインツールも利用可能で、平日夜間や土日祝日の面談にも柔軟に対応いたします。 (3)求人サーチ・紹介 面談で伺ったご希望や価値観、ご経験や強みなどをもとに、最適な求人情報をお探しします。 また、必要に応じて新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦～入社後のアフターフォロー 応募する企業が決まり次第、求職者様の承諾を得た上で、企業へご推薦いたします。履歴書や職務経歴書の添削、書類では伝わりにくいポイントを企業に直接お伝えし、あなたの強みや魅力が正確に伝わるようサポートします。 面接対策や模擬面接も実施し、万全の準備が整った状態で面接に臨めるよう支援します。さらに、面接時の不安を解消するために、企業との間に立ってフォローいたします。 内定後は、勤務先の円満退職に向けたアドバイスも提供します。 入社後も、転職だけでなく将来のキャリアプラン実現に向けたパートナーとして、長期的にサポートいたします。 学歴 専門学校卒業以上

応募条件 製造工場におけるマネジメント経験（目安：5年以上） 【優遇要件】 【求める人物像】 ・上下左右とバランスよくコミュニケーションが行なえる方 ・論理的な思考をお持ちの方 ・行動力がある方 ・工程や品質管理の意識が高い方 ・データ収集、分析、解析、問題提議を行なえる方 ・ピープルマネジメントに明るい方（コミュニケーション能力が高い方） 学歴 高校

応募条件 下記いずれも ・生産技術職、製造技術職の経験（5年以上） ・機械加工、組立、検査などの基礎知識 ・品質マネジメントシステム（QMS）の経験 ・品質管理（工程管理、品質検証、品質改善）の経験 ・英語力 【優遇要件】 ・医療機器製造プロセスの設計、改善（歩留まり向上、コスト削減）の業務経験（5年以上） ・バリデーション（IQ/OQ/PQ）とトレーサビリティ対応業務経験（5～10年以上） ・人材マネージメント（技術者育成、組織力、安全） ・コスト、収益管理 ・プロジェクト管理（スケジュール、コスト、リソースの最適化） ・コミュニケーション能力（製造、設計、購買、経営層との連携） ・製造プロセスの設計、改善（歩留まり向上、コスト削減） 学歴 高校

応募条件 下記いずれも ・生産技術職、製造技術職の経験（5年以上） ・医療機器製造プロセスの設計・改善（歩留まり向上、コスト削減）の業務経験（5年以上） ・品質とコスト管理（工程管理、品質検証、品質改善） ・プロジェクト管理（スケジュール、コスト、リソースの最適化） 【優遇要件】 ・人材マネージメント（技術者育成、組織力、安全） ・製造プロセスの設計、改善（歩留まり向上、コスト削減） ・バリデーション（IQ/OQ/PQ）とトレーサビリティ対応業務経験（5年以上） 学歴 高校

応募資格 ＜必須＞ ・高卒以上 ・電気設計5年以上 ＜尚可＞ ・英語スキル（読み書きと簡単なリスニング／メールや会議の内容をほぼ理解できる等）

資格 ＜必須条件＞ 【必須要件】 ● 製造業（医療機器、自動車部品、電子部品、精密機器等）でのQC/品質評価の実務経験（5年以上） ● 品質管理・評価部門でのマネジメントまたはリーダー経験（2年以上） ● 8D、FTA、FMEA、5Why等の手法を用いた、自力での故障解析・要因分析の実務経験 ● 2D/3D図面の正確な解読力および各種測定機器を用いた検証能力 ● 指示待ちではなく、自ら現場に足を運んで泥臭く課題解決に取り組める行動力 【歓迎要件】 ● 回路図の読解、電子基板の解析実務経験（優遇） ● 医療機器または一般消費者向け（toC）製品の品質管理・QC経験 ● 各種分析・解析機器（SEM、FT-IR、X線検査機、テスター等）の取り扱いおよびデータ解析経験 ● ゼロからの品質手順構築や、改善活動の標準化をやり遂げた実績 ＜最終学歴＞ 学歴不問

求める人材: 【必須条件（MUST）】 ▼生産技術職、または製造技術職の経験（5年以上）をお持ちの方 ▼品質マネジメントシステム（QMS）の経験をお持ちの方 ▼英語力をお持ちの方（海外現地スタッフとの連携にて使用） 【歓迎条件（WANT）】 ▼医療機器製造プロセスの設計・改善経験 ▼バリデーション（IQ/OQ/PQ）対応業務経験 ▼工場長や部門長としてのマネジメント経験 ▼プロジェクト管理能力