臨床開発、フレックスタイム制、200万円以上の転職・求人情報

求める人材: 薬剤師免許 ▼医療用医薬品製造販売業における３年以上の安全管理業務経験 ▼英語力：ビジネスレベルの英語読解力、文書作成力、日常会話 ▼ビジネスレベルの資料作成、薬機法に準じた資料の保管および整理能力

求める人材: 資格・経験 ■必須条件：（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など） ■学歴：大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

必要な経験・能力等 【必須】企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎】■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の臨床開発経験 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 【やりがい】医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案出来るポジションです。 【魅力】■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる。 ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【仕事の魅力】循環器、SaMDなど多岐にわたる開発に関われます。医師だけでなく臨床工学技士など多くの職種と関わるため、高いコミュニケーション・調整力が身につきます。 【キャリアパス】CRAとして経験を積んだ後は、プロジェクト責任者へのステップアップや幅広いキャリア選択が可能です 【当社の魅力】臨床試験の企画から承認申請まで一括受託できる強みを持ち、最先端のSaMD開発を牽引する業界のパイオニアです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における臨床開発のリーダークラス経験（小規模試験を1人で完遂できるレベル） 【歓迎】■新GCP下でのモニター実務経験 ■ER/ES、Part11、CSV等の関連規制の知見 ■修士号（薬学等） 【魅力】 治療効果をソフトウェアで提供するDTx領域において、独自の開発基盤を構築している点が強みです。指示を待つのではなく、自らの手でスケジュールや予算をコントロールし、ゆくゆくは一つのアプリの臨床開発全体を牽引することに挑戦できる環境です。 コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCRO企業等での臨床開発の実務経験5年以上があり、かつ、がん領域における臨床開発の実務経験をお持ちの方【尚可】医薬品医療機器総合機構（PMDA）との折衝や調整等の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】「医療技術の革新によってがん患者を救う」という当社のミッションに強く共感できる方。新しい価値創造のために熱意を持ってチャレンジできる方。自分で課題を見つけて自律的に解決できる方を歓迎します。【当社の魅力】東京女子医科大学等の技術とノウハウの基盤のもと、新たな治療モダリティを確立し、がんで苦しむ患者様やそのご家族へ新しい未来を届けることを真摯に目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価経験(目安5年以上)■部門横断PJマネジメント経験(5件以上)■医療機器の治験法規制/試験デザインスキル■英語力(TOEIC700点以上目安)■チームを牽引できるリーダーシップ力 【求める人物像】国内外の関係者と円滑に折衝を行い、主体的にプロジェクトを完遂できる方。薬事と臨床の双方に視野を広げ、グローバルに事業成長へ貢献したい意欲のある方を歓迎します。 【特徴】経験を活かして課長職としてマネジメントを担い、更なるキャリアアップを実現できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の臨床開発業務経験 【働き方】在宅勤務可/フレックス制度あり/年休126日/出張あり（国内出張が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度） 【入社後は…】■導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学び、各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得して頂きます。その後、進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。 【キャリア】■臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードしていただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA（臨床開発モニター）としての実務経験3年以上 ■施設立ち上げ～試験終了までの一連業務を自立して実施可能な方 ■GCP理解および関連文書の適切な取り扱い能力 【歓迎】 ■オンコロジー領域での臨床開発経験 ■複数プロジェクトの並行管理経験 ■PL・PM・モニタリングリーダー経験 ■英語を用いた業務経験 ■新たなCROの業務手法や領域への関心 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の臨床開発実務経験 ■承認申請におけるPMDA対応経験 ■薬機法等の薬事関連法令・医療基礎知識 【歓迎】■開発予算/進捗管理 ■海外薬事対応経験(欧米・アジア) 【魅力・研修体制】■医療機器業界未経験の方でも製品知識や業界特有の規制・開発プロセスを段階的に学べるOJT環境をご用意。入社後は既存プロジェクトを通じて導入教育を行い、将来的には複数プロジェクトの統括や組織マネジメント、関連領域へのキャリア拡張も目指せます。 【働き方】在宅勤務可/フレックス制度あり/年休126日/出張あり（国内出張が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：