東京都、医薬品専門職、大卒以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、または既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者 ■大卒以上 【歓迎】■薬価手続きの当局対応経験 【求める人物像】社内関係部門や他社・行政当局と良好な関係を構築し、主体的に連携・コミュニケーションがとれる方。 【魅力】少数精鋭体制のため、薬事規制の専門性を発揮しながら開発から薬価交渉まで一連の業務に携われます。業界活動や外部セミナー参加の機会も豊富です。また残業は少なめで、コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を活用し、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学または関連分野の学士号 ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】・修士号、PharmD、PhDなどの学位 ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験 ・前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること ※上長となられる方はUS関連会社にいるため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■大卒以上(理系) ■商用医薬品または治験薬の品質保証経験 ■英語力(目安TOEIC750点以上、海外折衝が可能なレベル) ■日本語力(手順書作成や議論に支障がないレベル) 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント経験 ■バイオ医薬品のCMC研究・製造・品質に関する実務経験・知識 ■薬剤師資格 ■大学院修了(修士以上) 【魅力】グローバル製品の品質マネジメントを主体的にリードできるやりがいの大きなポジション。豊富なキャリアパスが用意されており、専門性を磨きながらグローバルQAの中核・幹部候補として成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■経済学、化学、薬学など関連分野の学士号をお持ちの方 ■国内薬価制度に関する知識が必要な業務に1年以上携わった経験 ■日本の医療行政や産業構造の変革に強い熱意を持って取り組める方 【歓迎】■機械学習などを活用した薬価推移予測の経験 ■薬価や薬事規制に関して社外関係者とのコミュニケーション経験 【求めるスキル・能力】■薬価・薬事規制に関する戦略を構築できる高い論理的・戦略的思考スキル ■規制当局を含む社内外の関係者と対等に議論・合意形成が行える高度なコミュニケーション能力。専門知識を活かし、主体的に施策を動かせる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学またはその関連分野の学士号（or相当する経験）・3年以上のヘルスケア分野での経験・カスタマーマネジメントスキル・ビジネスレベルの日本語・英語力・Microsoft Office使用経験・同僚、マネー ジャー、クライアントとの関係構築能力【歓迎】プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する実務知識・ペースの速い環境で発揮される組織力と納期を守る能力・4年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含むヘルスケア分野での7年以上の経験・部下を持ってのチームマネジメント経験・大規模かつGlobalなPhaseI～IVの臨床試験を成功に導いた経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】大卒以上。化粧品・医薬部外品等の分野で、薬機法の知識を活かした実務経験が3年以上ある方。かつ薬事申請、表示・広告審査、成分確認、輸出書類作成のいずれかの経験が必須です。 【歓迎】 ■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ■特許、商標等の知的財産管理・申請経験 ■海外向け化粧品の輸出書類作成経験 ■電子申請や業務システム導入など、業務の電子化・省力化経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】◆大卒以上◆医師、コメディカルとのコミュニケーション【尚可】■CRO/SMO業界■臨床研究支援業務■製薬、医療機器メーカーの開発、MA関連業務■製薬・医療機器関連業務におけるPJマネジメント ■小・中規模の案件に対してお客様の相談や要望などに寄り添って伴走していただきます。 ■歴史ある会社でチーム制にてご対応いただきます。チーム制だからこそお互いの得意分野を発揮しあいながら助け合ってより良くしていける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：