滋賀県、CMC/製造、語学力を活かせるの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】研究関連職（品質保証/品質管理等）のご経験 ◎製薬・化学・食品・化粧品・材料など、幅広い業界の研究プロジェクトに携われます。大手企業の研究部門等での実務経験を積めるのは大きな強みです。 【サポート体制】当社営業担当との面談(1～2ヶ月に1回)、社員の懇親を含めたエリア会(月1回程度、随時開催)など、現場でのお困り事や今後のキャリアについて気軽に相談できる機会を設けています。 【企業の安定性/福利厚生】大手メーカーとの共同研究や受託開発で、景気に左右されにくい企業です。社会保険完備、有休取得率も高く、長く安心して働くことができます。産休・育休後の復帰実績も多数。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 ■周囲と円滑に業務を進められる高いコミュニケーション能力および課題解決力 【必須続き】■高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 【求める人物像】上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、自律して品質管理業務を遂行できる方。下位メンバーへのサポートや、継続的改善文化の醸成にリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。 ★高い学習意欲を持ち、複雑な課題解決に向けて前向きに取り組める、経験豊富な方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験（目安5年以上） ■GMP、ICHガイドライン、FDA規則など関連規制に関する深い知識 ■チームを牽引するリーダーシップ力 【必須続き】■英語力（中級レベル以上：実務での使用意欲）■卓越したコミュニケーション・ネゴシエーション能力 【求める人物像】 高い倫理観と細部への注意力を持ち、メンバーへのコーチングやメンタリングを通じてチームの成長を支えられる方。複雑な課題に対しても自律的に解決策を立案し、上司や周囲のサポートを得ながら適切な判断と実行ができる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■必須条件： ・医薬品工場（製薬・原薬・CMO等）での品質保証（QA）実務経験（目安５年以上） ・GMP基準に基づく実務（逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験） ・品質責任者などの責任者経験（もしくはそれに準じる現場リード経験） ■歓迎条件： ・薬剤師免許の保有（医薬品製造管理者の要件を満たす方） ・医薬品製造部門や品質管理部門（QC）の管理経験者 ・外部査察（PMDAや海外査察）の受査主導経験 ・英語力（ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：