【滋賀/彦根】チームリーダー　医薬品 品質保証滋賀工場 医薬品品質管理

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案を主導・サポートします。 (1)製造記録書レビュー、試験成績書作成、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)逸脱・苦情・変更等の品質イベント調査、影響評価、CAPA立案の主導 (4)自己点検・教育プログラムの構築・実行、社内外のGMP監査対応 ★チーム運営の適正化や工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みの実行をリードします。 募集職種 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験（目安5年以上） ■GMP、ICHガイドライン、FDA規則など関連規制に関する深い知識 ■チームを牽引するリーダーシップ力 【必須続き】■英語力（中級レベル以上：実務での使用意欲）■卓越したコミュニケーション・ネゴシエーション能力 【求める人物像】 高い倫理観と細部への注意力を持ち、メンバーへのコーチングやメンタリングを通じてチームの成長を支えられる方。複雑な課題に対しても自律的に解決策を立案し、上司や周囲のサポートを得ながら適切な判断と実行ができる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

月給54万円～75万円 想定年収 740万円～1,050万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥540,000～￥750,000 基本給￥540,000～￥750,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） ストックオプション （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族･遺児育英年金制度 制度備考：【年次有給休暇】 ・4月から9月に入社した者：入社時に20日付与 ・10月から3月に入社した者：入社時に10日付与 ・以降4月1日に20日付与する。 【評価制度】 ★各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ★職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の支社、営業所 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立：1925年08月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 伊藤 毅 従業員数：3,849人 平均年齢：42.4歳 資本金：8,806百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4％ STATE STREET BANK AND TRUST 8.0％ 日本マスタートラスト信託銀行 7.3％ 外資比率：46.9％ 本社所在地：〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町４－２０ グランフロント大阪 タワーＡ 本社以外の事業所：奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社：■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの 価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の 「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。 ■医療用眼科薬…約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。 ■一般用医薬品…1897年に「大学目薬」を発売して以来、Santenは100年以上にわたり眼病予防に主眼をおいた一般用目薬の開発・製造・販売を行ってきました。1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しています。 主な商品：「サンテ40」「サンテFXネオ」「ヒアレインS」「サンテドゥ」等 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

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