薬事開発

仕事内容 仕事内容について ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

〒541-0041大阪府大阪市中央区北浜２丁目1番21号つねなりビル3階 コアメッド株式会社 勤務地備考 〒541-0041 大阪府大阪市中央区北浜２丁目１番２１号つねなりビル3階

月給33万円以上 給与 月給 33万円以上 （一律手当を含む）

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1ヶ月あたり168時間 ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:00

休日 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 土・日・祝日、リフレッシュ休暇(連続5日）、年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日）、創立記念日（3月16日）、ブリッジング休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、各種講習会、学会参加

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 株式会社オルソリンクサポート この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：株式会社オルソリンクサポート 所在地：大阪府大阪市中央区備後町3-4-8 フクエイビル３F 【紹介先企業】 会社名：コアメッド株式会社 所在地：大阪府大阪市中央区北浜２丁目1番21号つねなりビル3階