【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 医薬品薬事/法規対応

企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗

必要な経験・能力等 【必須】■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 等 【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 信頼性保証本部 薬事統括部 所属構成：9名（男性5名、女性4名）、年齢層：20歳代～70歳代

千葉県千葉市美浜区新港14-5 白鳥製薬株式会社 予定勤務地 千葉県千葉市美浜区 勤務地 勤務地① 事業所名：新港事業所 所在地：千葉県 千葉市美浜区 新港14-5 最寄駅：JR 京葉線 千葉みなと駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：無

月給24万円～31万円 想定年収 400万円～520万円 雇用形態 契約社員 期間の定め：有 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥240,000～￥310,000 基本給￥240,000～￥310,000を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無

固定時間制 就業時間 08:30～17:30（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（慶弔/特別休暇あり） 有給休暇：（入社日当日に１日付与(日数はミニマム)）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：昇給年1回/賞与年2回/各種手当

試用期間なし

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品原薬の製造■各種化学品の製造■食料原料の製造■医薬品・各種中間体受託研究及び製造 設立：1948年04月 代表者：代表取締役社長 白鳥 悟嗣 従業員数：200人 平均年齢：42.0歳 資本金：95百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒261-7128 千葉県千葉市美浜区 中瀬２－６－１ ＷＢＧマリブイースト２８Ｆ 本社以外の事業所：■東京事業所■千葉工場■R＆Dセンター■品質管理センター ■WBG本社：千葉県千葉市美浜区中瀬2-6-1 WBGマリブイースト28F 関連会社：■白鳥薬品株式会社■清光薬品工業株式会社■株式会社白鳥ウェルファーマ その他備考・企業からのフリーコメント：【手当】食事手当、他 【雇用形態について】正社員登用予定。双方の合意がある場合のみ、正社員登用させていただきます。 《白鳥製薬株式会社について》 ■1916年、国内でいち早くカフェインの抽出に成功。以来100年にわたり、医薬品原薬の製造を中心に事業を展開しています。 国内のほとんどの製薬会社との取引実績、多くの特許を有する研究開発体制、確かな品質保証体制において、高い評価を頂いています ■FDA(米国食品医薬品局)の査察を受け、cGMP体制が適正であると認められている千葉工場にて、医薬品原料、食品添加物および機能性 有機化合物の製造を行っています。また2003年に、ISO14001の認証を取得し、環境負荷低減に継続的に取り組んでいます。 ■医薬品原料の開発で培った技術とノウハウを活かし、有効性や安全性が実証された天然素材の開発と健康食品の受託製造に注力。また 創薬にも挑戦しており国内外の大学・研究機関等と連携を図り、原薬メーカー発の新薬の誕生を目指して研究開発に取り組んでいます ◎入社時研修から部門長研修まで系統だった研修制度を用意し、社員のキャリアアップを応援しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み