製薬メーカーの品質保証における委託先への逸脱管理・変更管理

仕事内容: 【主な仕事内容】 ジェネリック医薬品を開発・製造・販売する製薬メーカーにおける品質保証業務で、自社の各工場および委託先に関しての統括的な品質保証管理業務逸脱管理・変更管理等を担当いたします。 具体的には、全国にある自社の工場、および委託先医薬品メーカー、原薬メーカーにおいて、製造工程における手順等などの変更に対応して、その変更が問題がないかやGMP等を遵守しているか等を確認したり、また、既定の手順等から逸脱等が発生していないかなどを、品質保証として確認・対応等をいたします。 因みに、自社工場も含めて会社としては400以上を対応いたしますが、グループ全体で、対応しますので、一人で担当するものではありません。 経験としては、品質保証はもちろん、医薬品の製造（特にスケールアップ等の製造技術）や品質管理の業務経験があれば、品質保証の経験がなくとも構いません。 また、医薬品以外の業界経験者でも、ISO等の対応をされた方や、工場における量産に携わった方等であれば、知見や知識を生かすことができるため、チャレンジできます。 その他の品質保証業務（GMP監査）等も募集をしています。該当の求人が見つからない場合はこの求人からのでもお問い合わせください。 また、経験の浅い方は紹介予定派遣等からでもチャレンジできます。

求める人材: ＜学歴＞ ・高専・短大卒以上 ＜免許・資格＞ ・免許・資格が無くてもＯＫ ＜スキル・経験・知識＞ ・以下のいずれかの知識が必須となります。 ・製造およびその量産（スケールアップ等）の経験者 ・品質保証又は品質管理業務の知識 ・医薬品の品質管理の経験者 ・ISO等の対応経験

富山県富山市総曲輪 日医工株式会社

月給22万円～32万円 給与: ＜給与補足＞ ・賞与：3.9ヶ月／年 ・【賞与】年2回（賞与月数は若干の変動あり）現在は賞与は控えめとなっておりますが、将来的には4か月OVERに戻る可能性があります。 ＜交通費＞ ・会社規定

固定時間制 勤務時間・曜日: ＜日勤＞ ■勤務時間 ①9:00-17:40 ■休憩時間 ・60分間（12:00 ～ 13:00） ■残業 ・月平均20時間

休暇・休日: ・土・日・祝 ・夏季休暇「有」 ・年末年始休暇「有」 ・年間休日123日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ■受動喫煙防止措置 ・原則屋内禁煙（喫煙所に限る）

試用期間なし

その他: ■求人カテゴリコード：JOBCCCH,JOBCCEG,JOBCCMF ■求人の掲載元は以下のURLで確認ができます。 https://h-jb.com/job/showdetail/2025-392 【求人に関する補足】 ・想定年収：350万～500万（管理者クラスは500万ほど～700万で検討いたします。） ・歓迎スキル：ビジネスレベルの英語力（必須ではありません） 【応募について】 １．Indeedからの申し込み、もしくは上記URLのサイトより仮登録を行い、連絡をお待ちください。 ２．連絡を通じてヒアリング面談の日程調整を行います。ヒアリング面談では求人の詳細や希望の条件を伺います。 ３．求人への応募等のすり合わせの後、当社を通して求人に応募できます。また、履歴書の添削や面接対策を致します。 （※ヒアリング面談は、ご来社・お電話・オンライン[Zoom, LINEコール]によりリモートでの面談等が選べます。） 求人への応募希望はもちろん、求人への問い合わせや、転職相談（希望の条件に合った求人を探してほしい等）でもご連絡ください。 ＜この求人の掲載元：北陸人材バンク 株式会社＞ ・本ページに記載のない情報や詳細については、弊社にお問い合わせください。 ・北陸人材バンクが仲介者となって、この求人の会社または勤務地に紹介させていただきます。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 220,000円 - 320,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 153時間20分