【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 医療機器研究開発

企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更■QMS/ISO13485の維持管理■海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成■体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務【魅力】体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 募集職種 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日

必要な経験・能力等 【必須】■体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安）■英語のスキル（英語の論文が読める程度）【歓迎】■体外診断薬の海外輸出業務経験■体外診断薬の承認、承認申請経験 【配属部門について】臨床検査薬事業として診断薬及び医療機器を取り扱っており、近年、自社品率70％以上と自品比率が増加しています【入社後】体外診断用医薬品（アレルギー関連）の設計開発、設計変更からお任せします。適宜、チームリーダーと相談しながら製品開発を進めていただきます。ゆくゆくは、体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 臨床検査薬事業部開発課（課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名）男性7名、女性2名の部門です

埼玉県三郷市彦川戸１－２２ 日本ケミファ株式会社 予定勤務地 埼玉県三郷市 勤務地 勤務地① 事業所名：草加事業所 所在地：埼玉県 三郷市 彦川戸１－２２ 最寄駅：JR 武蔵野線 新三郷駅、JR 武蔵野線 吉川駅、首都圏新都市鉄道 つくばエクスプレス 三郷中央駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：■電車・バス通勤の場合/バス「円明院入口」より徒歩10分■車通勤の場合/東京外環自動車道三郷西ICより車で5分 転勤：当面無

月給27万円～40万円 想定年収 450万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥270,000～￥400,000 基本給￥270,000～￥400,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ( 直近実績： 4.5ヶ月 ) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（入社時期により4日～10日、最高付与20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：入社時教育、退職金補足：勤続満2年以上の方が対象

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業■健康・医療関連事業 設立：1950年06月 代表者：代表取締役社長 山口 一城 従業員数：855人 平均年齢：42.7歳 資本金：4,304百万円 株式公開：スタンダード市場 主な株主：ジャパンソファルシム株式会社 19.6％ 豊島薬品株式会社 6.6％ 日本生命保険相互会社 3.9％ 本社所在地：〒101-0032 東京都千代田区 岩本町２－２－３ 本社以外の事業所：■支店：北日本支店、東京支店、関越支店、名古屋支店、西日本支店 他■国内拠点:創薬研究所 他 関連会社：■連結子会社:日本薬品工業株式会社、株式会社化合物安全性研究所■関連会社:ジャパンソファルシム株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：■概要：高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。 ■事業内容詳細：(1)医薬品事業：内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。(2)臨床検査薬事業：予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。(3)ヘルスケア事業：健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています 決算情報： 決算期2024/03 売上高30,748百万円 経常利益-219百万円 決算期2025/03 売上高32,570百万円 経常利益443百万円 ※決済単位：連結

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み
• 服装自由