品質管理・安全管理/1322653

仕事内容 【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証プライム上場。 ■透析療法の普及発展の一端を担ってきた当社。年間休日120日以上/土日休み/月平均残業時間10Hと福利厚生も◎！ 【働き方】 年間休日124日/家族手当充実/月平均残業20h程度

資格 ＜必須条件＞ 【いずれか必須】 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 ＜最終学歴＞ 大卒以上

〒536-0025大阪府大阪市城東区森之宮２丁目3-30 扶桑薬品工業株式会社 勤務地備考 〒536-0025 大阪府大阪市城東区森之宮２丁目３ー３０ 【交通手段】 アクセス OsakaMetro今里筋線 緑橋6番口徒歩約11分、OsakaMetro中央線 緑橋2番口徒歩約11分、OsakaMetro中央線 森ノ宮4番口徒歩約11分

年俸400万円～700万円 給与 年俸制 400万円～700万円 （一律手当を含む） 【年収】400万円～700万円 ※上記の年収は、想定年収を表しています。 【給与条件について】 ※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。 賞与実績：4.9か月分（昨年度実績）／年2回支給 試用期間：3ヶ月 備考：変更無 【賞与回数】 2回 【年収例】

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 8:00:00～17:00:00 【勤務地・勤務時間について】 ＜勤務地の変更範囲＞ エリア採用：転居を伴う異動無 総合職：全国の当社拠点に転勤可能性有 1日あたり所定労働時間：08時間 休憩：60分 残業：有

休日 土日祝休み 【年間休日】124 【その他の休日休暇】 【休日休暇に関する補足】 ■完全週休二日制 ■その他（連休習得可能、年間休日内4日指定休） ■有給休暇：15日～（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日）） 【休暇制度】 [有給休暇, 産休・育休, 介護休暇] ZZZZ

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,社会保険完備,資格取得制度,退職金制度 ■残業手当（残業時間に応じて別途支給） ■在宅勤務 （一部従業員利用可） ■自転車通勤可 （全従業員利用可） ■服装自由 （一部従業員利用可） ■出産・育児支援制度 （全従業員利用可） ■研修支援制度 （全従業員利用可） ■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可） ■制服貸与 ■駐車場無料 ■通勤手当（会社規定に基づき支給） ■資格取得支援制度 （一部従業員利用可）

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 Tキャリ 【事業内容】 有料職業紹介 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：日本トーター株式会社 所在地：東京都港区港南二丁目16番1号品川イーストワンタワー6階 【紹介先企業】 会社名：扶桑薬品工業株式会社 所在地：大阪府大阪市城東区森之宮２丁目3-30