開発薬事

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅開発薬事業務で幅広い経験を活かせる環境！ ✅承認申請から当局対応まで一貫して関与◎ ✅PMDA対応や戦略提案にも携われる業務♪ ✅ベンダー管理など調整業務にも関われる！ ✅安定した環境で専門性を高められる職場◎ ＜仕事内容＞ ＼医薬品・再生医療の開発薬事業務／ 開発段階における薬事業務全般を担当し 申請から対応まで幅広く関わるお仕事です♪ (1)CTD資料や薬事文書の作成と取り纏め (2)申請後の審査対応や照会事項対応業務 (3)PMDA対応やベンダー管理業務の実施 GCP関連文書や適合性調査資料の作成や non-CTD文書の対応も行います◎ 対面助言の準備や当局との交渉対応など プロジェクト推進に関わる重要な役割♪ 会議にて薬事戦略の提案にも関わりながら 専門性を活かして働ける環境が整います◎ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

求めている人材 ＜必須＞ ・開発薬事経験 ＜尚可＞ ・医薬品製造販売承認申請サポート経験 ・PMDA対面助言サポート経験 ・英語（ビジネスレベル） ・再生医療等製品にかかる開発薬事業務経験 ☆☆アピールポイント☆☆ ・外資系メーカーにおける薬事申請の品目主担当として担っていただくポジションです。

135-0063東京都江東区有明 株式会社アールピーエム 東京TR 【交通手段】 交通・アクセス ゆりかもめ「東京ビッグサイト駅」（徒歩約3分）・りんかい線「国際展示場駅」（徒歩約7分）

年俸450万円～800万円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 450万円～800万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 35歳例 月収45万円、年収540万円

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます 本アサイン先の場合：8:30 ～ 17:30

休日休暇 アサイン先に準じます 本アサイン先の場合：リモートワーク制度有

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 残業代別途支給 昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 交通費全額支給 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 婦人科検診制度 育児・介護休業制度 育児短時間勤務制度（小学3年生まで） 延長保育補助金制度 出張手当 図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験 導入研修 在宅勤務制度

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 長期歓迎
• 駅近5分以内
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• ノルマなし
• 固定給35万円以上