CMCマネージャー/シニアマネージャー 製剤技術研究

企業名 サノダインセラピューティクス株式会社 求人名 CMCマネージャー／シニアマネージャー 仕事の内容 欧州向け治験（低分子）における製剤製造・包装のリードをお任せします。CDMOのマネジメントを通じ、最終治験・商業化を見据えた戦略立案から実行まで、CMCの意思決定を担う中核ポジションです。 ■欧州向け治験薬の製剤製造・包装・供給計画の立案と実行 ■次相試験に向けた原薬製造のスケールアップ検証および製造サイト立ち上げ、国内外CDMO（製剤開発・製造・包装）の選定・マネジメント ■EU GMP・ICHガイドライン準拠の品質担保、QA/QC連携 ■IMPD/CTA等のCMCパート作成・レビュー支援 ■サプライチェーンにおけるリスク特定と対応 募集職種 CMCマネージャー／シニアマネージャー

必要な経験・能力等 【必須】【必須】■低分子医薬品のCMC開発経験（製剤・分析・製造いずれか）■グローバルCDMOのマネジメント経験（英語力） 【尚可】■欧州向け治験薬供給の実務経験■CMC戦略立案の経験 【働き方】フルリモート・ハイブリッド勤務や副業も相談可能。個人の裁量が大きく、意思決定のスピードを重視する環境です。 【当社の強み】“作業者”ではなく、開発の進捗を左右する“ドライバー”として、戦略から実行まで一貫して携われます。自身の判断が上市に直結する、ベンチャーならではのダイナミズムを実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

東京都中央区日本橋室町３－２－１　日本橋室町三井タワー７階 サノダインセラピューティクス株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 日本橋室町３－２－１ 日本橋室町三井タワー７階 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：【就業場所の変更範囲】当社および会社が定める場所 ■基本は在宅勤務とし、必要に応じて東京本社への出社あり 転勤：無

月給50万円以上 想定年収 800万円～1,500万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：無 備考：原則残業なし。残業が発生した際には残業時間に応じて別途支給

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【従事する業務の変更の範囲】当社業務全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：慢性痛や末梢神経障害に対する治療薬の研究開発 設立：2025年04月 代表者：代表取締役社長 櫻井亮太 従業員数：5人 資本金： 株式公開：非公開 本社所在地：〒103-0022 東京都中央区 日本橋室町３－２－１ 日本橋室町三井タワー７階 その他備考・企業からのフリーコメント：サノダインセラピューティクスは、既存の鎮痛薬では不十分だった領域に革新をもたらすべく、独自の創薬プラットフォームを武器に世界へ挑んでいます。 本ポジションの最大の魅力は、大企業では細分化されがちなCMC業務を「戦略の策定から実装」までトータルにリードできる点にあります。国内外の有力なCDMOと連携し、欧州治験というグローバルな舞台で、あなたの専門性が開発スピードを加速させる鍵となります。 経営層との距離も近く、迅速な意思決定が行われる環境で、創薬の最前線をドライブするやりがいを感じてみませんか。フルリモートをベースとした柔軟な働き方も可能で、プロフェッショナルとして自律的に活躍したい方を歓迎します。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 完全週休2日制
• 土日祝休み