大手医薬品会社での経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

仕事内容: 主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】 ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加） 【必須】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。 ・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 【歓迎】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。

徳島県徳島市川内町 大鵬薬品工業株式会社 勤務地: 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2

月給30万円～55万円 給与: 【想定年収】600万円-1,100万円程度 【月給】300,000円-550,000円程度 【賞与】あり

固定時間制 勤務時間・曜日: 8：00-17：00

休暇・休日: 年間休日120日以上 週休二日制（日祝日）会社指定休日（土曜）年末年始（12/29-1/3）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等、有給休暇：初年度付与日数4-20日（半日・時間単位での取得可）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間あり 試用期間：6か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募方法・応募後の流れ】 まずはWEBよりご応募ください。 担当よりお電話かメッセージ（メール）ご連絡をさせていただきます。 この求人は職業紹介の求人です。 求人登録企業情報 アビリティーセンター株式会社 許可・届出受理番号 有料職業紹介許可番号 38-ユ-050003 雇用形態: 正社員 給与: 300,000円 - 550,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間