医療機器に関する薬事対応

仕事内容 医療機器に関する薬事対応業務を担当していただきます。 ・医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ・ISO13485認証取得・維持 ・薬事法（現：医薬品医療機器等法）に 基づく製品登録・申請業務 ・OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に当社の製品が 販売されており、本ポジションでは 国内・海外いずれの薬事業務も 担当しております。 海外の薬事業務の場合は、 各国の代理店との英語でやり取りを行います。 自信を持って提案できる製品があります！ 「自分が携わっている製品を、 自分の家族に自信をもって勧められるか。」 という基準をもとに、生検針・特殊針の 設計から製造・販売までを一貫して行っています。 職人技による高精度な製品は国内外で 高く評価され、国内150社・ 海外80社(約30ヶ国)への販売実績を誇ります。 薬事・法規担当として、国内外の法令遵守や 製品の安全性・品質を支える重要な役割を 担っていただきます。 ＜＜ 経験を活かせます！ ＞＞ 医療機器・医薬品・化粧品メーカーでの 薬事、品質保証、品質管理の経験、 行政機関への申請書類作成や文書管理の 経験が生かせる仕事です。 医療機器業界の経験者は歓迎します。 ＼＼ こんな方におすすめです！ ／／ 【今までの経験や知識を活かして即戦力に】 新たな地で、今までの経験を活かし、即戦力 として活躍したい！という方も大歓迎です！ ｢初めての転職に挑戦｣という方も応募可能！ 【職場環境】 薬事部門5名（課長1名・スタッフ3名・事務1名/平均年齢40代後半） 【勤務先までのアクセス目安】 （最寄駅：東武 野州大塚駅） ・栃木市役所より車で15分 ・壬生町より車で8分 ・小山市より車で25分 ・下野市より車で15分 ・佐野市より車で40分 【問合せ】 担当者：山田 TEL：090-5821-4763 【選考プロセス】 （１）書類選考 ↓ （２）面接（対面orWEB）、2回程度 ↓ （３）内定 本求人は有料職業紹介事業者である株式会社アーチによる紹介案件です。 雇用契約は、株式会社タスクとの締結となります。 なお、本求人は職業紹介事業者である株式会社 アーチによる紹介案件です。

資格・経験 【必須要件】 ・薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ・英語でのメールやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可） ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎】 ・海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ・国内・海外薬事申請経験

月給23万円～35万円 給与 月給230000〜350000円 月給 ：23万円～35万円 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 残業手当（残業時間に応じて別途支給） ◎昇給：年1回（4月） ◎賞与：年2回 ※賞与前年実績3.9か月分 ※想定年収…4,000,000円～6,000,000円

固定時間制 勤務時間 8：00～17：10（実働8時間） 【休憩時間】70分 残業：月20～30時間程度

休日 ・週休2日制 年間休日：120日 土、日 （祝日出勤の場合あり※会社カレンダー） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇 社会保険完備（健康、厚生、雇用、労災） 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （全従業員利用可） 通勤手当：会社規定に基づき支給 残業手当：残業時間に応じて別途支給 退職金制度：勤続3年以上 資格取得支援制度：全従業員利用可 【NISA手当】 NISA手当について：社員の資産形成補助および経済の勉強に触れることを目的に、毎月基本給とは別に3,000円支給します。そして2,000円を自己負担し、計毎月1口5,000円を外部の金融機関に預入し、運用していきます。

試用期間あり 3ヶ月 月給230,000〜350,000円 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

雇用形態 正社員 社会保険 健康保険あり,厚生年金あり,雇用保険あり,労災保険あり 試用期間 あり 3ヶ月 月給230,000〜350,000円 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 喫煙環境 敷地内禁煙（喫煙所あり） 担当者 採用係 受付先名 株式会社 アーチ 〒328-0053 栃木県栃木市片柳町5-6-5 TEL：0282-22-6030 受付時間：09:00〜18:00

• 資格取得支援あり
• 経験者歓迎
• 退職金あり
• 賞与あり
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 長期歓迎
• 長期休暇あり
• 土日祝休み