臨床開発員

■仕事内容 【業務内容】 臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 【具体的には】 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携 / コーディネート ・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供 ・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化 ・倫理委員会対応の準備 基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。 取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も製品も取り揃えております。 その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積んでいただけるポジションです。 ARKRAY is a global healthcare company based in Japan. In order to achieve our group mission, “To contribute to the health and well-being of people all over the world through the advancement of science and the discovery of new technologies”, we have been delivering new medical technologies and products to medical facilities. We are currently seeking for a Scientific Affairs Coordinator who will be responsible for clinical developments by using life scientific knowledge or experience. 【Job Description】 ・Build up new connections and maintain current connections with overseas facilities in order to collect samples for product evaluation and make academic reports for evaluation results. ・Prepare protocols that are needed during processes from designing products to after product launches ・Coordinate and communicate with R&D members, clients, doctors, and such in order to facilitate the plans for evaluation in alignment with the relevant protocols. ・Prepare materials for ethical committees. ・Provide technical and professional supports and information to Scientific Affairs members of our oversea affiliates. ・Support oversea members from scientific and professional points. 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 ・糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 ・不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 ・チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 ・一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 ≪必須≫ ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方 or ・Native or Business English level (e.g. TOEIC 800+) and Native Japanese level (e.g. N1 of the Japanese Language Proficiency Test) ・Science knowledge (graduate from science high school/university) ≪歓迎≫ ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方 ・CRO Experience ・Internal and external Communication skills 【休日休暇】 ・年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 選考1～3回（面接・適性検査）→ 内定 ※選考回数は職種等により異なります。 ※筆記選考は職種により種類・回数が異なります。 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月（期間中の条件変更なし） 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 ＜会社設立日＞ 2020年8月1日 ＜従業員数＞ 2,356名（2022年11月現在）/グループ全体 ＜資本金＞ 非公開 ＜売上高＞ 592億円（2022年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎

■受動喫煙対策 本文中に記載

〒602-0008〒602-0008京都府京都市上京区岩栖院町〒602-0008京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 ■勤務先 アークレイ株式会社 〒602-0008 京都府 京都市上京区岩栖院町59 擁翠園 ※最寄駅: 「鞍馬口駅」徒歩4分

年俸410万円～650万円 ■給与 年俸 4,100,000円~6,500,000円 想定年収410万円～650万円 ※ご経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。 昇給年1回（5月） 賞与年2回（7月/12月） 固定残業代の有無：なし

固定時間制 ■勤務時間 定時間9:00～17:30 ・所定労働時間7時間45分（休憩45分） ■労働時間 実働時間：1日あたり7時間45分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 平均残業時間： 平均所定労働時間：1ヶ月あたり155時間

■休日休暇 有給休暇 冬期休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 慶弔休暇 土日祝休み 年間休日120日以上 完全週休2日制

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 ■待遇・福利厚生 昇給あり 社会保険あり 賞与あり 残業手当 寮・社宅・住宅手当あり 家族手当

試用期間あり 試用期間・研修期間の有無：あり 試用・研修時の給与条件：本採用時と同じ 試用・研修時の期間：6ヶ月

■職種 臨床開発モニター ■勤務形態 固定労働時間制 ■雇用期間の定め 本文中に記載 ■職業紹介事業者 リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2024年11月15日