【松戸】体外診断薬(IVD)のグローバル薬事シニアスペシャリスト 医薬品薬事/法規対応

企業名 アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 求人名 【松戸】体外診断薬(IVD)のグローバル薬事シニアスペシャリスト 仕事の内容 自社IVD製品のグローバル市場展開における薬事戦略の実行・調整を担います。承認申請、変更管理、各国の当局や公認機関との交渉等、製品の価値を世界に届ける中心的な役割です。 (1)グローバル市場への製品導入・維持に関わる薬事申請業務 (2)製品やラベル変更時の薬事影響評価および変更管理のサポート (3)各国当局や公認機関とのコミュニケーション・交渉 (4)最新の規制・規格動向のモニタリングと社内共有 (5)クロスファンクショナルなプロジェクトへの薬事代表としての参画 募集職種 【松戸】体外診断薬(IVD)のグローバル薬事シニアスペシャリスト

必要な経験・能力等 【必須】●IVD製品または関連する医療機器における薬事活動の経験 ●欧州、アジア太平洋、中南米などにおける規制要件の実務経験 ●規制当局および/または公認機関との折衝経験 ●ビジネスレベルの英語力 【魅力】●海外申請の経験ができる（=製品が販売される各国の薬事申請の発端、出所、出発点） ●英語使用頻度高い（半分以上） ●IVD（体外診断用医薬品）の経験を積みたい人にはおすすめ ●同じ敷地で開発製造している製品を担当する（HIV、梅毒、B型肝炎検査薬） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

千葉県松戸市松飛台357 アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社 予定勤務地 千葉県松戸市 勤務地 勤務地① 事業所名：千葉工場 所在地：千葉県 松戸市 松飛台357 最寄駅：北総鉄道 北総線 松飛台駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：車通勤：応相談 転勤：当面無

月給37万5000円以上 想定年収 600万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥375,000～ 基本給￥375,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:00） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（初年度は入社時期により按分し、入社時付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 制度備考：＜教育制度・資格補助補足＞ ・（経験・適性に応じ）導入研修、自社製品研修等のプログラムを実施 ・TOEIC(R)テスト受験料補助あり ＜その他補足＞ ・育児休暇、介護休暇 ・総合福利厚生サービス ・社員持株制度 ・定期健康診断

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 【当社の魅力】 ■コロナ禍に関わらず、直近25年連続で毎年増配し続ける安定の経営基盤 ■育児支援等ワークライフバランスに配慮した福利厚生制度 ■自己啓発援助、社内公募制度等、社員一人ひとりの成長を支援する制度 【変更の範囲について】 ■従事すべき業務の変更の範囲：当社の業務全般 ■就業場所の変更の範囲：当社の拠点全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品、医薬品原料、医薬部外品及び研究用試薬の研究、開発、製造、輸出入及び販売 設立：2005年06月 代表者：代表取締役社長 井上 秀樹 従業員数：2,300人 資本金： 株式公開：非公開 本社所在地：〒163-0807 東京都新宿区 西新宿２－４－１ 新宿ＮＳビル７階 関連会社：Abbott Laboratories（米国/NYSE上場/S＆P100構成銘柄）、アボットジャパン合同会社、アボットメディカルジャパン合同会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【アボットグループについて～人々の健康に影響を与え続けて135年～】「Life. To The Fullest」というアイデンティティの下、医療機器、検査機器、ライフサイエンス機器、体外診断用医薬品、栄養剤等、多角的な事業を展開。世界130ヶ国以上の拠点で72,000人以上の従業員が活躍し、5兆円以上の売上を誇る世界トップクラスのヘルスケアメーカーです。国内においてもグループ全体で10を超える事業を展開。研究開発拠点・生産拠点・アドバンストテクノロジーセンターを有するなど、日本に根付いた活動を行っています。【当社について】アボット・ラピッド・ダイアグノスティックス（ARDx）は、卓越した専門家チームと業界をリードするテクノロジーを結集し、疾患やその他の症状の治療・管理に重要な情報を提供する診断検査をサポートしています。HIV、肝炎、梅毒等の感染症検査や、呼吸器検査、糖尿病・循環器代謝領域おける診断薬を製造提供。グローバルで事業展開を行い、適切な治療を実施する際に必要不可欠な検査薬として高いシェアを有しています。独自で専門性の高い製造拠点を有し、高い品質の製品を提供し続ける事で、より多くの患者様に対して適切な治療を提供する一翼を担っています。昨今のパンデミックを受け、迅速検査の社会的重要性・注目度はより高まっています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

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