研究・特許・テクニカルマーケティング

仕事内容: 【職務内容】 抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計。処方検討、製法検討から承認申請（CTD）作成、 照会対応まで幅広くかかわっていただきます。 【職務概要】 ・処方検討及び製法検討，工業化検討 ・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 【組織構成】 （正社員のみ）：12名（上司含む） ・上司(チーム長)：50代男性 ・中途採用者3名、男性12名、50代2名・40代2名・30代6名・20代1名 【同社について】 同社は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,847名 （単体では2,096名）の社員を抱える東証一部上場企業です。 「世界的すきま発想」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。 そのために、社員一人ひとりの能力を高め、付加価値の高い製品をつくり続け、オンリーワンな技術を集積し、 たとえニッチであっても、突出した技術で世界になくてはならない企業を目標としています。

求める人材: ＜必須要件＞※以下のいずれか ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有する事 ・注射剤の製剤設計経験（5年以上） ・自身で製剤設計した上市品目があること ・工業化検討、及び生産部門への技術移管 ・申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務 ・HPLCを用いた分析業務を行えること ＜歓迎要件＞ ・経口剤の分析評価の経験（溶出試験、HPLC、粒度分布計など） ・原薬評価・選定に関する業務 ・企画化から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験

東京都北区志茂3-31-12医薬研究所 日本化薬株式会社 【交通手段】 アクセス: 地下鉄南北線／志茂駅

月給41万6667円～50万円 給与: ＜想定年収＞※あくまでも目安であり、選考を通じて上下する可能性があります。 535万円～615万円（月給制） ■賞与：年2回　■昇給：有

固定時間制 勤務時間・曜日: ＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ・時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間なし

その他: 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 416,667円 - 500,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間