新潟市【品質管理(管理職候補)】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 医薬品品質管理

企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ

必要な経験・能力等 【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する経験 ・GMPおよび規制要件に関する知識 【歓迎】・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 【求める人物像】医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

配属先情報 品質保証部 品質管理課 15名（品質保証部 品質管理課）

新潟県新潟市北区松浜町3412-8 株式会社カルティベクス 予定勤務地 新潟県新潟市北区 勤務地 勤務地① 事業所名：新潟工場 所在地：新潟県 新潟市北区 松浜町3412-8（マイカー通勤可） 最寄駅：JR 白新線 新崎駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：変更の範囲：変更なし 転勤：無

月給33万円～52万円 想定年収 465万円～730万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥330,000～￥520,000 基本給￥321,500～￥511,500 諸手当￥8,500～￥8,500を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始/特別/慶弔休暇） 有給休暇：

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 社員食堂・食事補助 （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：退職金(勤続3年以上)/食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：抗体医薬品の開発・製造 設立：2016年06月 代表者：代表取締役 太田 貴夫 従業員数：48人 平均年齢：40.0歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：三菱ガス化学株式会社 62.7％ 日本化薬株式会社 37.3％ 本社所在地：〒100-0005 東京都千代田区 丸の内２丁目５番２号 本社以外の事業所：■新潟工場 その他備考・企業からのフリーコメント：《当社について》 ■抗体医薬品の開発・製造を手掛けています。バイオ医薬の受託製造を行う会社です。 ■プライム市場上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社です。 ■国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき近年、研究開発が活発になっており、これらからも発展が期待される分野です。 ■国内のお客様においては、国内拠点という利点を活かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供できることが特長です。 ◎新しい会社であることから、古い慣習にとらわれることがなく、自分の意見が通りやすい職場です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み