ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医療機器研究開発、医療機器製品/商品開発、医療機器臨床開発データマネジメント ✅仕事内容 ■医療機器ソフトウェアの法規対応のための 有用性評価の計画および実践 ・社内事業担当・開発担当との コミュニケーションにより、 証明すべき有用性を理解する ・医師らとのコミュニケーションにより 有用性の評価方法・計画を立案する ・評価を実践、または評価を 医師や関連会社に外部委託する ✅ポイント ・業務を通じて、医療機器ソフトウェアが 医師・患者の役に立つことを体感できます。 ・仮説どおりに有用性が証明ができた瞬間は 大きな達成感を味わうことができます。 ・業務を通じて、医療機器特有の 有用性評価ノウハウに精通すると、 医療機器業界で必要とされる人材と なることができます。 以下の業務のいずれかを担当いただきます。 1. 臨床評価企画立案・実行業務 ・医用機器（SaMD含）の企画・ フィージビリティ研究のリードと マネジメントを行っていただきます。 ・臨床評価計画立案から製品のアピール、 商流拡大など、事業化戦略に基づく 研究開発方針の立案に関与できます。 2. ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価 ・ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に 必要な有用性評価の計画・実施を 行っていただきます。 ・社内の事業・開発担当や医師らとの コミュニケーションが重要な業務です。 SaMDが現場で役立つことを体感できます。 3. 医用機器の臨床有用性評価 ・新製品開発時の臨床評価報告書の作成 （既存機種の場合は年次更新）等を 行っていただきます。 ・最新の医療技術と、現場にもたらす効果の 確認などを通して、医療の最前線に 関わることができます。 4. 画質設計 ・医用機器の画質向上に向けた、画像再構成・ 補正処理・ノイズ低減等の先行 アルゴリズム評価を行っていただきます。 ・医用工学や放射線物理、臨床知識を持つ メンバーから専門性を身につけられます。 ✅キャリアパス例 担当➡主任研究員 ➡主幹➡ライン管理職

求めている人材 ＜必須条件＞ ・大卒以上 ・HW・SW問わず、機能の性能の 定量的な評価方法を提案、実践できる ・HW・SW問わず、機能の定量的な 評価の実施経験 ＜歓迎条件＞ ・プログラミングスキル ・統計計算スキル ・論文執筆スキル ・医療用機器・ソフトウェアの評価経験 ・論文投稿経験 ・自国・他国への医療機器法規申請経験 ◆こんな方、大歓迎！ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・コミュニケーション能力が高く、 問題を抱え込まず、気軽に相談してくれる方。 ・柔軟な考えができる方。 ・積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方。 ・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識出来る方。

月給30万円～70万円 給与詳細 基本給：月給 30万円 〜 70万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 時間外手当は別途支給します(管理監督者として採用の場合は除く)。 入社時の処遇(基本給・賞与)はみなさまの経験・能力を考慮の上、当社規程により決定します。 具体的な金額は、採用選考合格後に採用内定通知書にてお伝えします。 昇給:年1回 賞与:年2回(6月・12月) 【給与例】 給与例 年収 500万円～800万円 ※月給30万～70万円×12ヶ月＋賞与年2回＋諸手当

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり7時間30分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 〜 22日 ■残業について 当社では、「生産性向上」と「ワーク・ライフ・バランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進しています。 その結果、年間総実労働時間は1730時間(2024年平均)を実現しています。 また、 有給休暇の2024年の平均取得日数は17.6日で、平均取得率88.0%となっております。 ※残業は月10時間程度です。

休日休暇 ◆完全週休2日制(原則土日) ◆祝日 ◆年末年始 ◆5月連休 ◆夏期休暇 ◆年間休日125日 ◆年次有給休暇(20日、初年度は入社月による) ◆フリーバカンス休暇(5日間) 社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる(土日と合わせると連続9日間の休暇)制度です。 ◆リフレッシュ休暇(勤務年数に応じて) 勤続5年ごとに表彰が行われ、 表彰者は勤続年数により3日~10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象者となります。 ◆慶弔休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 ◆交通費全額支給 ◆時間外手当全額支給 ◆社会保険完備 ◆退職金制度 ◆企業年金 ◆財形貯蓄 ◆社員持株会 ◆共済会 ◆教育制度(スキル別、階層別など) ◆育児に関する短時間勤務あり (子供が小学校3年を終了するまで) ◆保養所・スポーツ施設 (体育館、テニスコートなど)あり ◆各種社内イベント

試用期間なし

• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 退職金あり
• 賞与あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 長期休暇あり
• 土日祝休み