医療機器の品質管理事務

仕事内容 ▼監査前に、これなら大丈夫と言える人へ★ ✅年収400万〜600万円、経験を正当に評価！ ✅薬機法・ISO13485・行政対応を担う中核職✨ ✅土日祝休み、年間休日125日程度で安心♪ 記録を確認し、体制を整え、行政対応を進める。 その一つひとつが、会社の信用を守っていきます。 最後に確認を任される。 その重さが、そのまま必要とされる実感になります。 ◆会社の安心を守る中核ポジション ￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 株式会社宮岡は設立53年、従業員500名超。 今回は業容拡大に伴い、医療機器製造業の 責任技術者を1名増員募集します！ ▼具体的なお仕事 ✅医療機器の包装・表示工程の品質管理♪ ✅衛生管理や作業記録の確認・保管◎ ✅作業員への指導、教育、手順の見直し✨ ✅薬機法に基づく製造管理体制の整備！ ✅許可申請、変更届などの行政対応♪ ✅ISO13485の定期・更新審査対応◎ つまり… 医療機器の品質と記録を守る仕事です！ ◆物流×薬事の専門性が活きます ￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ パッケージサービス事業本部には6センターがあり、 化粧品、医薬部外品、食品、エンタメグッズ、 医療機器などを扱っています。 各センターではISO9001、ISO22000、ISO13485、 各種業許可を取得し、特色ある運営を行っています。 ◆最後に頼られる手応えがあります ￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 新規製造拠点の立ち上げ時には、薬事対応や 行政届出、QMS・GMP準拠の体制づくりにも 関わるチャンスがあります✨

求めている人材 薬機法および関連省令に基づく、 医療機器製造業の責任技術者要件を満たす方。 理系大学卒の方、または医療機器などの製造・ 品質管理に3年以上従事し、登録講習を修了した方。 医療機器の製造、品質保証、QMS運用経験者歓迎。 責任技術者経験者歓迎です！ 多様な専門性を持つスタッフが活躍中。 年齢・性別に関係なく活躍中の職場です。 ▼活かせる経験 ・品質管理 ・品質保証 ・医療機器製造 ・薬事対応 ・行政対応 ・ISO13485 ・QMS運用 ・GMP準拠 ・製造管理 ・記録管理 ・一般事務 ・データ入力 ・資料作成 ・倉庫管理 ・検品 ・包装 ・表示確認 ╭━━━━━━━━━━━╮ ★地元の方活躍中 ╰━━━━━ｖ━━━━━╯ ・川口元郷駅 ・赤羽駅 ・志茂駅 ・舎人公園駅 ・川口市 ・北区 ・足立区 ・戸田市 ・蕨市などのエリアから 通っているスタッフが活躍中！

332-0004埼玉県川口市領家5-1-3 株式会社宮岡 【交通手段】 交通・アクセス 「川口駅」から車で8分 「赤羽駅」車で13分

月給30万円～45万円 給与詳細 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：月給 24万3000円 〜 36万4500円 固定残業代：あり 1ヶ月あたり5万7000円 〜 8万5500円（固定残業時間：1ヶ月あたり30時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 賞与年2回あり （6月・12月／会社・個人業績による） 【給与例】 給与例 40代スタッフ／責任技術者経験者 月給450,000円×12ヶ月＋賞与見込み ＝年収600万円 30代スタッフ／品質管理経験者 月給300,000円×12ヶ月＋賞与見込み ＝年収400万円

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり22日 〜 24日 9:00～18:00 （休憩60分） 他シフトによる勤務あり◎ 残業は月20～30時間ほど♪ 土日祝休みのため、 メリハリをつけて働けます！

休日休暇 完全週休2日制（土日祝）◎ 年間休日125日程度！ 夏季休暇、年末年始休暇、 会社指定休日あり♪ 有給休暇は、 入社6ヶ月後に10日付与✨ 慶弔休暇もございます！

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 安心して長く働ける環境◎ ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ ・社会保険完備 ・交通費規定支給 ・車通勤OK ・資格取得支援制度 ・健康診断 ・制服貸与 ・退職金共済加入制度あり♪ 交通費は、 車通勤上限10,000円、 電車・バス上限30,000円まで支給！ 退職金共済は、 入社5年経過後より加入対象◎

試用期間あり 試用・研修期間：6カ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 試用期間6ヶ月あり （条件変更なし） 入社時研修後は、 OJTを中心に業務をフォロー♪ 会社ルールや運用も丁寧にお伝えします！

• 完全週休2日制
• 土日祝休み