品質保証事務(医療機器)

仕事内容 ▼違和感に気づき、出荷前に一度止める ✅医療機器の品質と安全を守る仕事♪ ✅責任技術者として記録確認を担当✨ ✅慎重な確認が会社の信用につながる◎ ┏ ───────────── ┓ ✨小さな確認が、大きな安心になります ┗ ───────────── ┛ 医療機器の包装・表示・記録を確認し、 品質と法令を守る事務系のお仕事です。 派手ではありませんが、会社の信用を 毎日コツコツ支える大切なポジションです。 ▼具体的なお仕事 ✅高度医療機器販売貸与業の責任者業務 ✅包装・表示工程の品質、衛生管理 ✅作業員へのルール説明や教育 ✅薬機法に基づく記録確認、保管 ✅許可申請、変更届などの行政対応 ✅ISO13485の定期・更新審査対応 つまり… 医療機器の安全を確認して守る仕事です！ ┏ ───────────── ┓ ✨設立53年、従業員500名超の安定企業 ┗ ───────────── ┛ 宮岡では6つのセンターを運営し、 化粧品、医薬部外品、医療機器、食品、 エンタメグッズなどを扱っています。 倉庫をリノベーションした開放的な職場で、 部門を超えて相談しながら進められます。 新規拠点や品質体制づくりにも関われるため、 経験を会社の基盤づくりに活かせます◎ ┏ ───────────── ┓ ✨まあいいかを止める人が、ここでは主役 ┗ ───────────── ┛ 細かい確認が得意な方、 記録やルールを大切にできる方にぴったりです♪

求めている人材 薬機法および関連省令に基づく、 高度医療機器販売貸与業の責任技術者要件を 満たす方を募集します。 医師、歯科医師、薬剤師の資格をお持ちの方、 または高度管理医療機器等の販売・貸与に 3年以上従事し、基礎講習を修了した方が対象です。 大卒以上の方歓迎です。 医療機器の品質保証やQMS運用経験者歓迎です。 ▼活かせる経験 ・品質保証 ・医療機器 ・薬事 ・QMS ・ISO13485 ・事務 ・書類作成 ・行政対応 ・製造管理 ・責任技術者 ╭━━━━━━━━━━━╮ ★地元の方活躍中 ╰━━━━━ｖ━━━━━╯ ・川口駅 ・川口元郷駅 ・南鳩ヶ谷駅 ・赤羽岩淵駅 ・志茂駅 ・西川口駅 ・川口市 ・北区 ・足立区 ・戸田市 などのエリアから 通っているスタッフが活躍中！

332-0004埼玉県川口市領家5-1-3 株式会社宮岡 【交通手段】 交通・アクセス 「川口駅」から車で8分 「赤羽駅」車で13分

月給30万円～45万円 給与詳細 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：月給 24万3000円 〜 36万4500円 固定残業代：あり 1ヶ月あたり5万7000円 〜 8万5500円（固定残業時間：1ヶ月あたり30時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 賞与年2回あり （6月・12月／会社・個人業績による） 【給与例】 給与例 責任技術者経験ありの場合 月給45万円×12カ月＋賞与＝年収600万円想定 医療機器業務経験ありの場合 月給30万円×12カ月＋賞与＝年収400万円想定 ※月給には固定残業手当30時間分を含みます。 超過分は別途支給します。

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり22日 〜 24日 9:00～18:00 （休憩60分） 他シフトによる勤務あり◎ 残業は月20～30時間ほど♪ 土日祝休みのため、 メリハリをつけて働けます！

休日休暇 完全週休2日制（土日祝）◎ 年間休日125日程度！ 夏季休暇、年末年始休暇、 会社指定休日あり♪ 有給休暇は、 入社6ヶ月後に10日付与✨ 慶弔休暇もございます！

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 安心して長く働ける環境◎ ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ ・社会保険完備 ・交通費規定支給 ・車通勤OK ・資格取得支援制度 ・健康診断 ・制服貸与 ・退職金共済加入制度あり♪ 交通費は、 車通勤上限10,000円、 電車・バス上限30,000円まで支給！ 退職金共済は、 入社5年経過後より加入対象◎

試用期間あり 試用・研修期間：6カ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 試用期間6ヶ月あり （条件変更なし） 入社時研修後は、 OJTを中心に業務をフォロー♪ 会社ルールや運用も丁寧にお伝えします！

• 完全週休2日制
• 土日祝休み