【千葉】製品信頼性・設計移管(Design Transfer)エンジニア 医薬品品質管理

企業名 楽天メディカル株式会社 求人名 【千葉】製品信頼性・設計移管（Design Transfer）エンジニア 仕事の内容 革新的ながん治療技術Alluminoxを展開する当社にて、医療機器の品質管理および信頼性保証をご担当。千葉拠点の責任者のもと、下記業務に従事いただきます ・デザイントランスファーの主導（開発された製品をCMOへ移管するための技術移管活動）・リスク分析結果に基づくリライアビリティ設計および設計検証の計画、実行・医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理・グローバル多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認を推進 募集職種 【千葉】製品信頼性・設計移管（Design Transfer）エンジニア

必要な経験・能力等 【必須】理工学、または関連分野の学士号以上 、医療機器業界での品質管理経験（2年以上） 、募集業務の経験、技術移管経験、医療機器エンジニアリングスキル 【必須】設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスク管理、ISO 13485および厚生労働省告示第169号知識、ISO 14971および関連するISO/IEC規格知識、生産技術（製造プロセス、工程管理）の経験【業務】医療機器に対する信頼性試験の実施・医療機器の設計検証試験の実施、製造委託業者との技術的コミュニケーションおよび工程設計への関与 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 日本語 資格：

配属先情報 現在3名（ディレクター1名、マネージャー2名） 直属の上司： ディレクター

千葉県船橋市北本町１丁目17-25　ベンチャープラザ船橋内 楽天メディカル株式会社 予定勤務地 千葉県船橋市 勤務地 勤務地① 事業所名：千葉拠点 所在地：千葉県 船橋市 北本町１丁目17-25 ベンチャープラザ船橋内 最寄駅：東武鉄道 東武野田線 新船橋駅、東葉高速鉄道 東葉高速鉄道 東海神駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

年俸800万円～1200万円 想定年収 800万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸￥8,000,000～￥12,000,000 基本給￥8,000,000～￥12,000,000を含む/月 ■賞与実績:有り/会社業績及び個人評価の連動 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容： 設立：2017年03月 代表者：代表取締役社長 小玉裕之 従業員数：80人 資本金：10百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒158-0094 東京都世田谷区 玉川２－２１－１ 二子玉川ライズ・オフィス８階 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の魅力】 当社は「がんを克服する」というミッションの下、独自のプラットフォーム技術を用いて革新的な治療法の開発を行っています。米国本社を中心に世界5カ国で事業を展開しており、非常にフラットで多国籍な文化が特徴です。千葉拠点は、医療機器の品質を支える要のポジション。少数精鋭の組織であるため、一人ひとりの裁量が大きく、自身の専門性が製品の信頼性に直結するやりがいを実感できます。また、グローバルチームとの協業機会も豊富で、日常的に英語を活用しながら専門スキルを磨くことが可能です。最先端のバイオ・医療機器領域で、社会に大きなインパクトを与える挑戦をしたい方に最適な環境です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 英語
• 完全週休2日制
• 土日祝休み