薬事申請

【仕事内容】 ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

【応募資格】 ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方

埼玉県越谷市流通団地3-3-12 アイ・エム・アイ株式会社 【交通手段】 【最寄り駅】 ・勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅 ・18

年俸450万円～550万円 【給与】 年収 4,500,000円〜5,500,000円 初年度想定年収：450万円～550万円 月額（基本給）：260,000円～350,000円 賞与は年2回（6月、12月）※2024年実績4.8ヶ月 ・昇給は年1回（6月）

固定時間制 【勤務時間】 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 残業月平均：約10時間程度／月

【休日休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始：12/29～1/4 有給休暇：入社月により初年度4～10日※当社規定により最高20日（繰越を含め40日） 特別休暇：慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 【加入保険】 健康保険あり 厚生年金あり 雇用保険あり 労災保険あり 【福利厚生】 通勤手当：月50,000円まで 寮社宅：借上げ社宅制度（自己負担3割/要件/地域別上限設定あり） 社会保険：完備 退職金制度あり 定年60歳 財形貯蓄 特別休暇 永年勤続表彰 社長表彰 TOIEC報奨金(最高15万) 東急ハーヴェストクラブ優待利用 コミュニケーション費補助 ユニフォーム・鞄代補助 各種セミナー受講 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJTの制度がございます

試用期間あり 3 ヶ月 同条件

【雇用形態】 正社員