薬事申請

【仕事内容】 **************************************************************** 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています **************************************************************** ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成／照会対応 2）QMS適合性検査、各種監査への対応 3）自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き 4）薬事関連情報の収集、管理および社内通達 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

【応募資格】 応募資格 ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・英語スキル（読み書き） ・医療業界での就業経験（職種不問） ■歓迎条件： ・薬事経験 ・臨床開発経験

埼玉県越谷市流通団地3-3-12 アイ・エム・アイ株式会社 【交通手段】 【最寄り駅】 ・JR武蔵野線／南越谷駅

月給25万円～45万円 【給与】 月給 250,000円〜450,000円 月給：250,000円 〜 450,000円 固定残業：なし 賞与：年2回（6月、12月）※昨年度実績4.3ヵ月 昇給は年1回（6月）

固定時間制 【勤務時間】 【就業時間】 9:00～17:30（所定労働時間：7時間30分） 休憩時間: ・休憩60分 【時間外】 残業月平均：約10時間程度／月

【休日休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始：12/29～1/4 有給休暇：入社月により初年度4～10日※当社規定により最高20日（繰越を含め40日） 特別休暇：慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 【加入保険】 健康保険あり 厚生年金あり 雇用保険あり 労災保険あり 【福利厚生】 【待遇・福利厚生】 通勤手当：月50,000円まで 寮社宅：一定要件を満たす場合 社会保険：完備しています。 退職金制度：特記事項なし。 定年60歳 育休取得実績有（育休後復帰率100%） 導入研修、OJT 各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用） 従業員持株会、財形貯蓄制度、社員共済会（慶事祝い金、弔事見舞金）、福利厚生倶楽部（旅行、レジャー、飲食、福祉等）の割引利用、東急ハーヴェストクラブ（宿泊施設）の優待利用、英語学習支援制度、TOIEC報奨金制度、トーマツイノベーションセミナー受講 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【通勤手当】 通勤手当（会社規定に基づき支給） 【加入保険】 健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり

試用期間あり 3 ヶ月 同条件

【雇用形態】 正社員 【その他】 選考日時 随時 履歴書（写真付）・職務経歴書が必要となります。