大手医薬品会社でのCMC薬事(CTD作成担当)

仕事内容: ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発・承認申請・市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

求める人材: ＜応募条件＞ 第一種運転免許普通自動車 【必須】 ・SEとしてのチームマネジメントのご経験（5名程度以上の組織やPJマネジメント経験） 【歓迎】 ・自治体業務経験者 ・プロジェクトマネージャ経験者

月給44万円～72万円 給与: 【想定年収】800万円-1,300万円 【月給】440,000円-720,000円

固定時間制 勤務時間・曜日: （本社）8：00-17：00、（埼玉工場）8：30-17：30、（徳島工場）8：00-17：00

休暇・休日: 年間休日120日以上 週休二日制（日祝日、会社指定日：土曜日）年末年始（12/29-1/3）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等 有給休暇：初年度付与日数（4日-20日、半日・時間単位での取得可）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間あり 試用期間：6か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募方法・応募後の流れ】 まずはWEBよりご応募ください。 担当よりお電話かメッセージ（メール）ご連絡をさせていただきます。 この求人は職業紹介の求人です。 求人登録企業情報 アビリティーセンター株式会社 許可・届出受理番号 有料職業紹介許可番号 38-ユ-050003 雇用形態: 正社員 給与: 440,000円 - 720,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間