歯科用医療機器メーカーの安全管理責任者(薬事・品質管理業務)

仕事内容 当社は世界約70か国に製品を提供している 韓国の歯科用医療機器メーカー、 「DENTIUM」の日本法人。 インプラント（人工歯）をはじめ 治療に用いるチェアなどの製品を、 全国の歯科医院へ販売しています。 人生100年時代、 高齢化社会が進む現代において 「歯」は生涯大切にしたいもの。 そのため、現在インプラントは 業界内で高い注目を浴びており 市場も右肩上がりになっています！ これからも売上増加が見込まれる 歯科医療業界。 世界で高い評価を得ている製品を 安心・安全に日本国内へ広めるべく、 管理責任者を募集します！ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜仕事内容の詳細＞ 安全管理責任者として、自社製造・販売する 医療機器における安全管理業務を担当。 ＜具体的には＞ ・医療機器の製造・販売に関する 安全管理の規定の作成 ・PMDA等の行政への対応・申請事務 ・不具合報告、リコール対応、苦情処理 などの安全情報管理 ・医療機器のリスクアセスメントと リスク低減策の提案・実践 ・社内外の関係者と連携した 品質・安全に関する教育 ・業界の法令・ガイドラインの 最新情報の収集と社内対応 ・監査や査察対応 等 ★少数精鋭の組織となっておりますので、 安全管理業務だけでなく、 ご希望によっては、組織づくりなどにも 携われる環境です。 ▼取り扱い製品 ・インプラント（人工歯） ・レントゲン ・歯科用CT（撮影機器） ・ユニットチェア など ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜確かな強みとニーズのある製品＞ 今やグローバル企業となった親会社 「DENTIUM」の代表は元歯科医師。 歯科医師の要望を細部まで反映させた 「ユーザー目線の使いやすさ」が魅力で 展示会では「こんなに使いやすいんだ！」と 驚きの声をいただくことも◎ また、他社製品と比べて 価格も半額ほど安いこともあり、 世界各国でのシェア率が高まっています。 グローバルに展開している"安定感”、 この先もなくならない高い"需要”、 そして優れた品質をもとに CE、FDA等を取得した、確かな"商品力”。 さらに残業なし・土日祝休みの“働きやすさ”。 これらが揃った環境の中で 市場価値の高い人材へ成長しませんか？

求めている人材 医療業界での安全管理業務の ご経験を3年以上お持ちの方

職場環境 社内は厳しい上下関係など一切なく、 何気ないプライベートな雑談も、 真剣な仕事の相談もしやすい 関係性を築いています◎ 居心地よい環境で、 腰を据えて働くことができますよ。

神田東松下町39　神田トーセイビル３F 株式会社BMSJAPAN 【交通手段】 交通・アクセス JR「神田駅」より徒歩4分、「岩本駅」より徒歩4分、「秋葉原駅」より徒歩7分

月給24万円～56万円 給与詳細 ※基本給・一律手当の総額 基本給：月給 21万円 〜 53万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：あり 1ヶ月あたり3万円 ※給与には一律家賃手当3万円を含みます。 ※経験・スキルを考慮し決定いたします。 【昇給】 あり 【賞与】 年2回 ※業績、個人の成果による 【手当】 ・交通費規定支給（月4万円まで） ・役職手当 ・管理職手当 ・資格手当 ・資格取得手当 【給与例】 給与例 想定年収：400万円～1200万円

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 勤務時間：10:00～19:00（休憩1時間） ★基本残業なし！ 皆さん自分でスケジュールを 上手に調整して定時で帰っています。

休日休暇 ＜年間休日120日以上＞ 完全週休2日制（土日）、祝日 GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇 慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇 有給休暇（10日間）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ・資格取得支援制度・手当あり ・服装自由 ・退職金制度

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 学歴不問
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 住宅手当あり
• 通勤交通費全額支給
• 研修あり
• 退職金あり
• 賞与あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 駅近5分以内
• 資格取得手当あり
• 土日祝休み
• 原則定時退社