【ADC(抗体薬物複合体)】CMCプロセス開発・品質評価エキスパート(スポット)

仕事内容: ADC（抗体薬物複合体）のCMC領域において、プロセス開発および品質評価をリードしていただきます。 バイオ医薬と低分子医薬の両方の知見を活かし、複雑な製造プロセスの最適化と品質戦略の構築を担うポジションです。 具体的には以下の業務をご担当いただきます： * 抗体とペイロードのコンジュゲーション工程の最適化およびスケールアップ検討 * DAR（薬物抗体比）分布および結合部位の特性解析（LC-MS等） * ペイロードおよびリンカーの化学合成プロセスの監理 * 高薬理活性物質（HAPI）に対応した製造設備・封じ込め技術の評価 * QbDに基づく品質リスクアセスメントおよび品質戦略の立案 * CDMOとの連携、技術移転および製造プロセスの最適化

求める人材: 【必須】 * バイオ医薬または低分子医薬におけるCMC開発経験 * 製造プロセス開発または分析評価に関する実務経験 * 品質評価・特性解析に関する知識 【歓迎】 * ADC（抗体薬物複合体）開発の実務経験 * コンジュゲーションプロセス開発の経験 * DAR測定やLC-MS等を用いた高度分析経験 * 高薬理活性物質（HAPI）の取り扱い経験 * CDMOマネジメントや技術移転の経験 * QbDに基づく品質設計・リスク評価の経験 ■ポジションの魅力 * バイオ×低分子の融合領域で最先端の医薬品開発に携われる * グローバルでも希少なADC領域の専門性を高められる * 高難易度プロジェクトを通じて市場価値の高いスキルを獲得可能 ■採用背景 ADC領域は世界的に開発が加速しており、バイオと化学の両方に精通したCMC人材のニーズが急増しています。 一連の開発プロセスを理解し、品質評価までリードできる人材は極めて希少であり、重要なポジションとして募集しています。

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: * 勤務スタイル：リモート多め（応相談）

時給5000円～1万円 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

勤務時間・曜日: * 稼働開始：2026年5月頃 * 稼働時間：プロジェクトにより調整可能（月数時間～）

休暇・休日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 10,000円 時給

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給