【医療×IT/業務委託】製造・品質・SCMシステムのPJM/PdM/エンジニア

仕事内容: 弊社は、世界初の医療・ヘルスケア分野に特化した人材プラットフォーム「xCARE」を運営するスタートアップ企業です。 現在2500名を超えるエキスパート人材の方々とともに、約300社のバイオベンチャー・医療機器スタートアップ企業様と提携し、人材面からの支援を行っております。 ご登録いただいた医師や専門職の皆様には、フリーランスや副業というような柔軟なかかわり方でプロジェクトにご参画いただき、臨床・研究・開発・ビジネスなど、これまでのご経験を医療系スタートアップの成長支援に活かしていただいております。 この度は、製薬会社・医療機器メーカーの製造・品質・サプライチェーン領域におけるシステム導入・刷新を支援いただけるITエキスパートを募集します。 MES・LIMS・QMS・ERPなどのシステムに関する知識や、GMP・品質関連規制を踏まえたシステム導入のご経験を活かせるお仕事です。 【想定する案件例】 * 製造管理システム（MES）、品質管理システム（LIMS・QMS）の導入・刷新 * ERP（SAP等）を中心とした生産計画・在庫・物流管理の改善 * データインテグリティ対応、記録の電子化、監査証跡の整備 * 製造データの可視化、設備・品質データを活用した改善プロジェクト 【主な業務内容】 * PJM・PMO：要件定義、ベンダー選定、導入・移行計画の管理 * PdM：製造・品質保証・物流部門の業務要件整理、機能企画 * エンジニア：システム設定、設備・システム間の連携開発、データ基盤の構築 * CSV／CSA（GAMP 5）計画、ユーザー受入テスト、手順書整備などのバリデーション対応支援 ※上記は想定される支援領域の例です。実際の業務内容は案件により異なります。

求める人材: 【必須経験】 * 製薬会社・医療機器メーカー・CDMO、またはこれらを主要顧客とするSIer・コンサルティング会社で、製造・品質・SCM領域のシステム導入に携わった経験 * GMP・QMS省令など、製造・品質の規制を前提にシステムを扱った経験 【歓迎経験】 * MES、LIMS、電子QMS、SAP等のERPの導入・刷新経験 * GAMP 5に基づくCSV／CSAの計画・実施経験 * データインテグリティ（ALCOA+）対応のプロジェクト経験 * 製造・品質保証・生産管理のいずれかの実務経験

時給5000円～1万5000円 給与: 時給は顧客企業規模やプロジェクト内容により異なります。 プロジェクトによって稼働条件は異なりますが、基本的にはリモートでの参画を想定しています。稼働時間や稼働方法については、顧客企業との相談のうえ、エキスパートの方のご都合も踏まえて個別に調整いたします。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

勤務時間・曜日: リモート&フレックスで、平日の昼間(10:00~18:00)で稼働いただく場合が多いです。（休日稼働なども相談可能） ※働き方・稼働時間は顧客企業やプロジェクトによって変動しますが、顧客企業との相談の上、エキスパートの方のご都合に合わせて調整いたします。

休暇・休日: 稼働日・稼働時間はプロジェクトの内容に応じて個別に調整いたします。 副業・複業としての参画も可能です。 土日祝日の稼働可否についても、案件の条件やご希望に応じてご相談いただけます。

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 15,000円 時給 資格と免許: * 弊社のエキスパートアカウント (望ましい)

• 在宅OK
• 週1日からOK
• シフト自由