設計品質管理担当

■仕事内容 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。 医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【その他】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。 設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。 【会社全体について】 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。 四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しております。 役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 【チームメンバーについて】 ・16名体制のチームで構成されています 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍しています。 グループの拠点数は18か国46拠点となり、売上高の55%が海外での売上です。 全世界の従業員2344名のうち55％が外国籍社員で京都研究所にも多くの外国籍社員が活躍しておりグローバル化は随時進行中。 海外にも設立した開発・製造拠点を活かし、今後も国内外で事業拡大を推進していきます。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方 《歓迎》 ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方 ・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験 ・マネジメント業務のご経験 《求める人物像》 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1〜3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎

■受動喫煙対策 本文中に記載

〒602-0008〒602-0008京都府京都市上京区岩栖院町〒602-0008京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 ■勤務先 アークレイ株式会社 〒602-0008 京都府 京都市上京区岩栖院町59 擁翠園 ※最寄駅: 京都市地下鉄「鞍馬口駅」徒歩4分

年俸410万円～640万円 ■給与 年俸 4,100,000円~6,400,000円 想定年収410万円〜640万円 ※ご経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。 昇給年1回（5月） 賞与年2回（7月/12月） 固定残業代の有無：なし

固定時間制 ■勤務時間 勤務時間9:00〜17:30 ・所定労働時間7時間45分（休憩45分） ■労働時間 実働時間：1日あたり7時間45分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 平均残業時間： 平均所定労働時間：1ヶ月あたり155時間

■休日休暇 有給休暇 土日祝休み 年間休日120日以上 完全週休2日制

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 ■待遇・福利厚生 昇給あり 社会保険あり 賞与あり 残業手当 寮・社宅・住宅手当あり 家族手当

試用期間なし

■職種 健康科学・医療研究 ■勤務形態 固定労働時間制 ■雇用期間の定め 本文中に記載 ■職業紹介事業者 リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2025年02月13日

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み