求めている人材 本ポジションでは、日本における医薬品薬事業務について、幅広い実務経験と専門知識をお持ちの方を求めています。薬事戦略の立案から、承認申請、PMDA等の規制当局対応、承認取得後の変更管理、ライフサイクルマネジメント、国内薬事手続きまで、医薬品薬事業務の一連の流れを理解し、主体的に業務を進められる方を想定しています。特に、海外の製薬企業が日本市場で医薬品を展開する際に必要となる薬事対応について、製品特性、開発段階、申請区分、事業上の目的を踏まえながら、現実的かつ実行可能な対応方針を検討できる方を歓迎します。単に決められた手続きを進めるだけではなく、複雑な薬事課題に対しても、これまでの経験を活かしながら、課題を整理し、必要な情報を確認し、関係者と連携して解決策を導き出せる力を重視します。  また、PMDA等の規制当局、国内外のクライアント、パートナー企業、外部専門家など、複数の関係者とコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験をお持ちの方を求めています。薬事業務では、専門的な内容を正確に理解するだけでなく、相手の立場や背景に応じて分かりやすく説明し、認識を合わせながらプロジェクトを前に進める力が必要です。特に当社では海外クライアントを支援する機会が多いため、日本の医薬品薬事制度、薬事手続き、関連法規、通知、ガイドライン等を、海外企業にも理解しやすい形で説明できる方に適したポジションです。  日本語については、ビジネスレベル以上の運用力を必須とします。薬事関連文書、規制当局からの通知・照会、社内外の説明資料、クライアント向けの報告内容などを正確に読み取り、必要に応じて日本語で的確な説明・文書作成・関係者調整ができる方を求めています。また、海外クライアントとのやり取りに対応できる英語力をお持ちの方を歓迎します。英語については、メール、オンライン会議、資料確認、薬事要件の説明など、実務上必要なコミュニケーションを行えるレベルを想定しています。  さらに、これまで経験のない医薬品領域、新しいモダリティ、異なる剤形、未経験の開発段階や申請・変更管理のテーマにも、前向きに取り組める姿勢を重視します。すべての領域を最初から経験している必要はありませんが、分からないことを調べ、関連法規やガイドラインを確認し、必要に応じて専門家と連携しながら、柔軟に対応方針を考えられる方を歓迎します。加えて、リモート環境で自律的に働けることも重要です。国内リモート勤務を基本とするため、オンライン会議、メール、チャット、共有資料などを活用しながら、進捗や課題を適切に共有し、関係者と連携して業務を進められる方を求めています。指示を待つだけではなく、自ら情報を整理し、優先順位を考え、必要なアクションを提案・実行できる方に適した環境です。  薬学、生命科学、または関連する自然科学分野の学位をお持ちの方、国際的な環境における薬事業務経験をお持ちの方、臨床開発または薬事戦略に関する経験をお持ちの方は、特に歓迎します。また、社内外の関係者やクライアントと円滑に連携できる高いコミュニケーション能力、グローバルなチーム環境で協力して業務を進められる姿勢、細部まで注意を払い正確かつ丁寧に業務を進められる力も重視します。医薬品薬事の専門性を活かし、海外製薬企業の日本市場展開を支援したい方、複雑な薬事課題に主体的かつ柔軟に取り組みたい方、国内外の関係者と協力しながらプロジェクトを推進したい方からのご応募をお待ちしています。

ドイツ系企業医薬品薬事シニアマネージャー

海外製薬企業の日本薬事戦略を支える薬事マネージャー

求めている人材 ＜必須条件＞ ✅高卒以上 ✅化学を専攻していた方 ＊学生時代に薬学や化学、  生命科学を専攻していた方を想定しています。 ✅医療機器メーカーでの薬事の実務経験 ✅PMDA（医薬品医療機器総合機構）や登録認証機関との折衝経験  ＜歓迎条件＞ ✅医薬品、医療機器、  化粧品業界での勤務経験 ✅薬機法、GQP、QMSに関する知識 ✅薬事申請の経験 ✅医療機器メーカーでの品質管理の実務経験 ✅三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）の経験  「専門職として長く活躍したい」 「新しいキャリアをスタートしたい」 そんな意欲あるあなたをお待ちしています。

薬事申請

年間休日125日／残業時間平均10時間以内／薬事申請経験者

求めている人材 ＜必須条件＞ ✅高卒以上 ✅化学を専攻していた方 ＊学生時代に化学を専攻していた方を想定しています。  ＜歓迎条件＞ ✅医薬品、医療機器、  化粧品業界での勤務経験 ✅薬機法、GQP、QMSに関する知識 ✅薬事申請の経験  実務経験は一切不問！ 「専門職として長く活躍したい」 「新しいキャリアをスタートしたい」 そんな意欲あるあなたをお待ちしています。

医療機器総括製造販売責任者

未経験から薬事職／年間休日125日／年俸500万円以上

求めている人材 分野を問わず実務経験が1年以上ある方  ◎学歴不問 ◎20代～60代まで活躍中 ※平均年齢36.2才 ◎東京、首都圏だけではなく全国に案件多数！ ◎フルリモートも可能！  ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝  ＜下記にひとつでも当てはまる方は大歓迎します！＞ ✅自分で開発案件を選びたい方。やりたい案件が決まっている方 ✅自分が好きな言語・業界・技術を選んで開発の仕事をしたい方 ✅多彩な言語・領域にチャレンジできる案件に参画してみたい方 ✅特定分野の知識・スキルを磨いてスペシャリストを目指したい方 ✅会社のためよりお客様のために開発をしたい方 ✅開発以外の雑務に時間を持って行かれたくない方 ✅実力、スキルに応じた給与が欲しい方 ✅プライベートも充実させたい方 ✅自社プロダクト開発や製品企画に興味がある方 ✅上流工程やPM/PLにチャレンジしてみたい方 ✅管理職やマネジメントに縛られずに働きたい方  ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

組み込み制御系エンジニア

前給UP保証◆一律83％還元◆案件選択制◆在宅9割◆副業可

求めている人材 ＜必須条件＞ 以下いずれかのご経験 ・PMSモニター経験  ＜歓迎条件＞ ・CRC経験 ・MR経験  ▼PMS未経験でも、医療業界での関連経験があれば検討可能！ PMS領域での経験を積み、専門性を高めたい方にも最適なポジションです。  ＊ 採用枠について ■ 2026年8月下旬 就業開始予定 ■ 募集枠：1名限定 ※充足次第、募集終了となります  将来的なキャリアアップの相談も可能です！

無期雇用派遣　PMSモニター　外資製薬会社

【フルリモート×年収600万可】岡山・香川エリア　土日祝休み

求めている人材 【必須】  CRA経験（目安2〜3年以上） グローバル試験経験 GCP・ICHガイドラインの理解 臨床試験に関する知識 基本的なITスキル 外勤対応が可能な方  【歓迎】  オンコロジー／CNS領域経験 SCRA・LCRA経験 CRAの育成・レビュー経験 監査・査察対応経験 EDC／eTMF／CTMSの高度運用スキル 英語業務経験（AIツール活用可）  ■雇用形態について 正社員としての安定した雇用形態となり、 プロジェクト終了後も継続して次案件へ参画可能です。  実際に長期的にキャリアを築いている社員が多く在籍しています。  ■関西で働き続けたい方へ ・大阪／神戸／京都在住のままキャリアアップ可能 ・転居なしでグローバル試験に関われる環境 ・在宅中心で通勤ストレスなし(在宅70〜80%) ・残業20h以内 ・外勤月8回  ＜こんな方におすすめ＞ ・関西を離れずに年収を上げたい方 ・大阪／神戸／京都で働き続けたい方  ◇アールピーエムについて◇ 「臨床開発業務の受託」と、「技術者の派遣」の両軸体制で、多様な働き方を実現。 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいていいます。 クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、プロジェクトありきではなく “個人のキャリア”を軸に案件をアサインします。  ・希望領域（オンコロジー等）を考慮した配属 ・働き方（在宅頻度・稼働）を事前設計 ・案件終了後も継続して次プロジェクトへ  ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・担当試験数は無理のない設計 ・現職より働き方改善を実現している社員多数 ・専任担当によるキャリア支援 ・案件終了後も継続して次プロジェクトへ参画可能 ・60歳以降も嘱託社員として就業可能  アールピーエムだからこそ、一律アサインではなく、 希望やキャリア志向に応じて配属を決定します。  「どの会社に入るか」ではなく 「どんなキャリアを積むか」で選びたい方に最適です。

研究、60代も応募可、500万円以上の転職・求人情報

ドイツ系企業医薬品薬事シニアマネージャー

薬事申請

医療機器総括製造販売責任者

組み込み制御系エンジニア

無期雇用派遣　PMSモニター　外資製薬会社

CRA・オンコロジー経験者　在宅7割　担当過多から脱却　大阪

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