医薬品専門職、女性が活躍中、700万円以上の転職・求人情報

求めている人材 ＜必須＞ ・CMC薬事もしくはそのサポート業務のご経験 ※薬事部門に関わらず、 研究開発部門における申請業務関与、CTD作成（Module 2.3、3）、QCの経験者も歓迎します ＜歓迎＞ ・英語でのコミュニケーション能力 ・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方 ・CTD（Module 2.3、3）の作成またはレビュー経験をお持ちの方 ・PMDAの照会事項対応・折衝のご経験

求めている人材 ＜必須＞ 製薬企業もしくはCROにて、国際共同治験立ち上げにおける日本のオペレーションチームのリード（又はそのサポート等、準じた）ご経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・英語力：英語文書を理解でき、Globalへの問い合わせができる方 ：会議で合意形成ができる程度のリスニング・スピーキング力がある方 ・Word：段落書式設定、セクション区切り挿入、セクションページ編集、見出し設定による目次作成、文書比較等が可能な程度 ・PowerPoint：基本的なスライド入力・作成、グラフ・画像データ挿入等が可能な程度 ・必要に応じて夜の時間帯の会議に参加できること └ご状況に合わせてご相談させていただきます。