CMC/製造、時短勤務あり、200万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGXP-QAまたはGXP実務経験 ■他部門・海外・社外を巻き込んだプロジェクトリード・改善施策立案の経験 ■ビジネスで使用可能な英語力（会議で適切な論理展開・交渉ができるレベル） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントスキル・実務経験 ■TOEIC750点以上または同等の英語運用能力 ■薬剤師資格 ■高いコミュニケーション能力および課題突破力 【魅力】グローバルQAのリーダーへ成長できる環境です。成果や強みに応じ、主要QA機能のGlobal Lead/Headや海外駐在、薬事・サプライチェーン等の他部門へのキャリア拡大も目指せます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業or原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ■当局の査察対応経験【歓迎】■薬剤師や製造管理責任者等 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等、伊藤忠Gならではの福利厚生が充実◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場(GMP)での実務経験 ■GMP知識および理化学・分析試験の実務経験 ■試験差配や記録類照査の経験 ■統計分析の基本スキル 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ■LIMS操作経験 ■英語力(海外とのコミュニケーション) 【魅力】 世界水準の抗体・ADC原薬生産を支える品質管理の要として、組織力強化に貢献できるやりがいがあります。高い技術力と手厚い福利厚生(カフェテリアプラン18万円分/年、住宅手当・社宅制度等)のもと、長期的なキャリア形成が可能な環境です。ワークライフバランスを保ちながら挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（動物細胞培養、精製） ・プロジェクトチームリーダーの経験 ・理系修士卒以上 【歓迎】・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化 ・博士学位保有 次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化するため、抗体・タンパク質生産の経験・スキルを有する人材を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造メーカー（業界不問）の生産技術（設備技術）分野で、生産設備業務に従事した経験をお持ちの方■電気設計の基礎知識（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）■生産設備の立ち上げ 業務又は設備保守業務の経験 【入社後について】 異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事の実務経験3年以上(IND/IMPD/CTD作成等) ■抗がん剤、バイオ、ワクチンのいずれかの申請経験 ■海外拠点との議論が可能な英語力 【歓迎】 ■海外当局(米欧亜)との交渉経験 ■CMC研究(製剤・プロセス)の実務経験 ■英語上級レベル（TOEIC800点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士号 ■GxP業務経験3年以上(グローバル品質保証/ベンダー管理/監査/製造システムバリデーション/CSV管理のいずれか1年以上) ■英語力(TOEIC700点以上同等) ■コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、ISPE GAMP5に関する深い知識 【歓迎】■修士・博士号 ■製薬・ヘルスケアでのPM経験 ■ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ES等の知識 ■ALCOA++原則の知識・実装経験 ■AI/MLバリデーション知識 ■規制当局査察(FDA/PMDA等)対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に関する知見をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、化学品等のプロセス開発の実務経験 ■大学院で有機化学合成やプロセス開発に関する研究経験 ■医薬品業界でのご経験やGMPの知識をお持ちの方 【入社直後の研修期間について】 2週間～１カ月/医薬品の座学研修に加え、各部門の見学を行います。 【配属先情報※補足】 未経験でも安心のサポート体制：開発職4名/在籍10年超の経験豊富なプロセス開発のスペシャリスト３名があなたの成長をサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■生物・理工・化学系大卒以上、或いは同等の知識、スキル、経験■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大卒以上■試験機器を用いた分析業務の知識・経験■土日勤務が可能な方■品質や安全性に意識が高い方■学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方■業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方 【歓迎】■医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識・経験■ISO9000シリーズ等品質管理の知識・経験■ITスキルを活用した業務改善の知識・経験 《キャリアパス》入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【医薬品業界未経験者も歓迎/高卒以上】化学・食品・化粧品等の品質保証やR&D経験、または医薬品業界での製造・QC・MR等の経験者。論理的な文章作成が得意で、現場改善に意欲的な方を求めています。 以下のいずれか一つの経験をお持ちの方 ・化学、食品、化粧品業界でのQA、R&D、技術営業 ・医薬品業界（GMP環境下）での製造、QC、QA、工務、R&D、MR 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】医薬品における下記の業務の経験（3年以上目安） ・研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究）の実施 ・製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施 ・製品委受託における製品の技術移管業務 【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■14期連続増収で好調■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※社会人経験3年以上 ■当社の理念・事業への共感できる方 ■各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等） 【求める人物像】 ■不確実な状況にも柔軟に対応できる人 ■フィードバックを成長機会として捉えられる人 ■粘り強く成果に向き合える人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業やCRO等での分析（研究開発）実務経験 ■バイオ医薬品またはタンパク質の分析、分析法開発の経験 ■理系大卒以上 ■読み書き可能な英語力 【歓迎】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■ビジネスレベルの英会話力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上(化学工学系)■製造部門における新製品開発、または製造プロセスの合理化検討等の勤務経験(化学/製薬プラント等)■社内外の関係者と協働し円滑にプロジェクトを推進できる方 【歓迎】■有機合成による医薬品原薬/中間体の合成経験 ■GMP関連業務経験 ■危険物取扱者(甲種)/高圧ガス製造保安責任者/公害防止管理者等の資格 ■TOEIC600以上 ■修士卒以上 《魅力》短期的には実験評価からスタートし、中長期的には工場全体のプロセスエンジニア、新規事業計画立案・推進まで幅広くキャリアを築けます。論理的思考力と化学工学の知識を武器に現場改革をリードできるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 高圧ガス製造保安責任者 公害防止管理者

必要な経験・能力等 【必須】業界業種不問、未経験採用になります。医薬品業界に興味がある方、チームでの業務に前向きな方などを募集しております。 【工場内】業務エリアは年間通し22度に設定。温度管理された環境。 【休日】26年度予定■GW：4/29～5/6、夏季:8/8～16、シルバーウィーク：9/19～23、年末年始：12/25～1/4は製造オペレーター全社員休暇と なり、まとまった休暇が取れる働きやすい職場です！ 【入社後】未経験でも安心して働けるよう、充実した研修制度・サポート体制有【キャリアパス】評価制度が整備されており、個々の能力やスキルに応じた育成や配置が行われ、キャリアアップの機会が提供されている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■無菌注射製剤の製剤設計または製造実務経験（6年以上） ■英語力（TOEIC 730点以上目安） ■チームリードまたはプロジェクトリーダー経験 ■修士課程修了以上（または同等以上の専門性） 【歓迎】 ■注射製剤の治験薬製造経験 ■新規モダリティ/バイオ医薬品のCMC開発・申請経験 ■PIC/S（EU）GMP（Annex1、15等）の規制要件知識 ■注射剤製造工場の施設・設備設計知見 【求める人物像】 新たな挑戦への意欲が高く、社内外の関係者と円滑に連携しながら誠実にリーダーシップを発揮できる方。これまでの経験を活かし、後輩研究者のレベル向上や組織成長に貢献できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 医薬品業界でGMPに基づいた試験・分析（HPLC等）の実務経験があり、試験データの評価・検証ができる方。マネジメント経験者はもちろん、今後リーダーとして活躍したい方も歓迎です。 【必須】・GMPにおける医薬品試験・分析装置の実務経験、分析結果の評価・検証経験 ・高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします ・普通自動車免許（AT限定可） ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須条件】 ■医薬品原薬の初期から商用生産における生産技術業務の経験 ■有機合成化学、結晶工学、化学工学いずれかの専門知識 ■医薬品原薬製造における製造管理（GMP）に関する知識 【歓迎スキル】 ■海外における有機化学関連業務（博士研究員を含む）やCMC業務の経験 ■申請業務、査察対応の経験 ■AIやシミュレーション等を用いた業務効率化やDI強化の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等のいずれかの経験 ■英語での簡単なコミュニケーションスキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験 《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系修士卒以上/製薬企業、ベンチャー、CROでの抗体・タンパク質生産の実務経験(5年以上)/動物細胞取り扱い経験 【歓迎】抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化経験をお持ちの方 【求める人物像】・抗体・タンパク質生産および動物細胞培養の深い専門性をお持ちの方 ・自動化技術などの新規技術導入や業務改善に意欲的に取り組める方 ・チームワークを重視し社内外の関係者とスムーズなコミュニケーションができる方 【魅力】最先端のバイオ創薬研究基盤のもと、自身の技術力を活かして革新的な医薬品創出に直結するやりがいを実感できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場でのシステム運用経験 ■基幹系ERP（工場/SCM）の実務運用または導入経験 ■基本的なGMPの理解・実務適用経験 ■プロジェクトリードまたは小組織のチームリーダー経験 【尚可】 ■医薬品業界での職務経験 ■工場でのシステム導入プロジェクトリード経験 【求める人物像】 先見性と協調性を持ち、現場の不具合に対して迅速な改善提案に繋げられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わせて3年以上 ※技術的なバックグラウンドがある方は幅広く検討可能（申請経験は無くても可能） ただし生産工場のオペレーター経験のみの場合はNG ■TOEIC600点以上 【歓迎】 ■英語のリーディング、ライティング、コミュニケーションスキル（海外の申請書を読むため） ■ビジネスレベルの英語スキル ■医薬品（注射剤）の製剤開発もしくは生産技術の業務経験がある方 ■海外ライセンサー品を国内申請した経験がある方 ■製薬会社、医薬品CDMOの経験者 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または類似製品での品質管理や物性分析研究の経験(2年以上) ■業務でのHPLC等分析機器の使用経験 ■入社時に禁煙できる方 【歓迎】■GMP関連の法令・ガイドラインの知識 ■LIMS(ラボ情報管理システム)の使用経験 ■マネジメント経験(リーダー格含む) 【求める人物像】正確で丁寧な作業ができ、周囲と協調して業務を進められる方 【優遇】遠方からの入社は引越し代負担あり(条件あり)。大手グループの安定基盤のもと、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高めたい方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発に3年以上従事した経験 ■規制要件とガイドラインの知識■中級レベルの英語コミュニケーション力（グローバル環境での他地域メンバーとの協働が可能なレベル） 【歓迎】■バイオロジクスの製剤開発に従事した経験 ■上級レベルの英語力 【求める人物像】 ■外部の関係者や社内関連部署と適宜交渉・調整ができる方 ■未知・突発的な事象にも根拠をもって解決策を提案できる方 ■自主的に行動し責任をもってやり抜く意欲がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品業界における製造・品質管理・生産技術いずれかの部門で、3年以上の実務経験をお持ちの方【優遇】■管理職経験■薬剤師■GQP経験者■品質システムのイベント実務を担当されている方 【歓迎】■固形製剤の扱い（バルク製造、試験検査等）経験がある方■薬事の知識がある方■設備管理の知識■環境管理の知識■統計学の知識■薬学の知識【英語】TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可【魅力】複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる環境があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】●修士卒以上●製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験 ●薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験 ●基礎的な創薬一般の知識・経験 【歓迎】●動態改善技術の作製・開発経験 ●製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験 ●CMC部門における経験 ●国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ●英語でのコミュニケーションスキル ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■修士卒以上 ■無菌注射製剤のプロセス設計・スケールアップ・技術移転または生産技術実務6年以上 ■無菌設備導入・無菌管理戦略・逸脱対応の経験 ■英語での折衝能力 ■チーム/プロジェクトリード経験 【歓迎】 ■バイオ医薬品（抗体、ADC等）の製造プロセス設計・工業化経験 ■CMC申請資料作成経験 ■海外製造サイトとの連携・技術移転経験 ■ICHガイドライン知識 ■PMDA・FDA・EMA査察対応経験 【魅力】 最先端バイオ製剤の商用化を技術面から牽引。専門性を活かし、将来的なCMCプロマネやQA、サプライチェーン等への多彩なキャリア展開も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業・CDMO・CROでの医薬品原薬 ■製剤の分析・分析法開発経験 ■英語の読み書きスキル（海外対応あり） 【歓迎】■技術移管・CMO管理経験 ■薬事申請資料作成経験 【研修・支援】博士号取得のサポート制度や各種研修が充実。自身の知識・スキルを高めながら、チームを鼓舞し課題解決へ積極的に挑戦できる方を求めています。 ※一次面接時に10分程度の業務実績プレゼンテーション（資料当日準備可）を実施いただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤の開発職経験 【陽進堂について】 長年にわたりジェネリック医薬品の製造と販売を行ってきましたが、新たに輸液・透析などのエッセンシャルドラッグや、バイオシミラーの開発を進めています。独自の研究開発で新しい技術・ノウハウを蓄積し、これからの日本に「なくてはならない製薬企業」を目指しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質試験経験(医薬品/食品/化粧品/化学業界) 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 危険物取扱者 毒物劇物取扱責任者

必要な経験・能力等 【必須】OTC医薬品や化成品の研究開発のご経験 【歓迎】工場でのスケールアップ（工業化検討）の実務経験 処方設計から製品化までの一連の業務を一気通貫で担う部署です。課題を自ら発見し、関係者を巻き込みながら製品化を推進できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■下記のうち3項目以上の経験がある方(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験でも習得意欲のある方は歓迎◎ ■英語力（リーディング、ライテイングを中心としたご経験）※国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。【歓迎】■マルチプラントでのGMP製造経験■製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験■英語力（実務ので会話経験）【求める人物像】自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ～未経験・第二新卒歓迎～【いずれか必須】■英語スキルを活かしたい方■営業や販売などの業務上顧客折衝のご経験がある方 【歓迎】■医薬品業界でのご経験がある方 当社の特徴】成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。 学歴・資格 学歴：大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】上記仕事内容に記載の業務に携わった経験やその他生産技術（機械）業務の実務経験をお持ちの方 【当社の特徴】2023年1月にパーソルグループ会社3社が合併。技術者の自己実現を支援する各種キャリアセミナー・キャリア相談窓口が魅力。【豊富な育成・研修制度】講師が話す670口座/自己学習用e-learninngコンテンツ270講座/技術勉強会多数【働きやすい環境】■平均残業時間:19.3時間 ■転勤率:約4％ ■有給消化率:80.3％ ■在宅勤務比率:30.2％■産休育休取得率:100％ ■中途採用比率:49.5％ ■部活・同好会:200以上 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 短大 専修学校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または化学物質に関する全般知識 ■HPLC等の分析機器を用いた医薬品分析業務経験 【歓迎】■LC-MSを用いた分析経験 ■GMP下での試験経験 ■ICH規制の理解 【魅力】医薬品に限らず、化学・食品・化粧品等の業界でHPLCを用いた分析業務経験をお持ちの方もキャッチアップ可能です！ 【求める人物像】論理的思考力を持ち、質の高い分析を通じて医薬品の安全性を支えたい方。長期勤続によるキャリア形成を図るため、ポテンシャルを備えた方を募集します。 【働き方】フレックスタイム制導入で年間休日129日。転勤のないエリア社員枠の選択も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医薬品、医療機器、臨床検査薬、化粧品、食品の製造経験（経験年数不問）■もしくは臨床検査の実務経験【歓迎】■実験器具を使用したご経験■問題解決手法を使用した経験がある方 【当社概要】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を活かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。また、それぞれに特徴のある二ヵ所の生産拠点を国内に持ち、本社と二工場の情報交換を積極的に図っています。現在、ベトナムに工場を建設し、さらなる増産体制を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やＧＭＰ、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方 ・製薬企業での品質保証・品質管理経験をお持ちの方 ◎未経験の方でも、OJTで丁寧な指導のもと、無理なく仕事を覚えていただけます。社外研修やセミナーへの参加も可能です。 【職場環境】時短制度、育児休暇制度有り。男性社員の育児休暇取得実績もあり、働きやすい環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む） 【魅力】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである同社で、約800品目に及ぶ幅広い医薬品の品質を守る責任あるポジションです。年間休日129日、福利厚生も充実しており、ワークライフバランスを保ちながら長期的に活躍できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品もしくは化学品のプロセス開発経験 【歓迎】■合成ルートの開発に興味のある方 ■新規技術の開発に興味のある方 ■リーダー経験やマネジメント経験 【魅力】■富山本社に5つの製薬設備があり、様々な案件にお応えできます。このため、1社に偏った取引ではなく、複数の製薬メーカー様と取引をしており、様々な医薬品原薬の製造に関わることが可能です！ ■新薬開発の案件が多いため、まだ世の中に出ていない、新しい医薬品を作ることができる点も魅力です◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：