必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）  ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを

■求める人物像・資格 ＜応募条件＞ ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許 ・薬事業務の経験 ・海外取引先とのメール対応や簡単な英会話ができる程度の英語力  ＜歓迎条件＞ ・薬事部門でのマネジメント経験 ・薬事対応（MF管理、GMP適合性調査関連業務） ・海外原薬メーカーの対応、PMDAとの折衝経験 ・薬剤師

医薬品原薬の薬事管理職候補

正社員／土日祝休み／年間休日126日／想定年収600万円～800万円／薬事業務の経験が活かせます！

求める人材:  ＜応募条件＞ 【必須】 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【必須】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験  【歓迎】 ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験

大手医薬品会社でのCMC薬事(CMC関連海外薬事担当者)

英語を活用し世界各国の申請・規制対応に携われるポジション！年間休日120日以上！さらに有給取得率も高い！

必要な経験・能力等 【以下いずれか必須（目安：3年以上）】 ■医薬品の薬事申請実務（MF国内管理人、AFM代行者業務等）の経験 ■品質保証業務の経験  ■医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP管理業務 【求める人物像】 ■現時点での語学力よりも、実務を通じて英語力の向上に前向きに取り組める方 ■担当業務を限定せず、幅広い領域に関わりながら専門性を高めたい方 ■メーカーでの薬事・品質業務経験を活かし、商社という環境でキャリアの幅を広げたい方  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

CMC薬事（医薬品）、海外勤務・海外出張あり、200万円以上の転職・求人情報

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【兼松G/商社薬事】世界中の原薬を扱う専門商社/多種API担当/グローバルに活躍医薬品薬事/法規対応

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