求める人材:  【応募資格】  * 医薬品（バイオ医薬品含む）の製造・CMC・品質管理の実務経験 * 海外CDMO/CMOとの英語による実務・交渉経験  ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

【バイリンガル】海外CDMO/CMOマネジメントアドバイザー(製造・技術移管 / 副業・シニア・フリーランス可)

フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方もご応募可能です。

求める人材:  【応募資格（必須）】  * ヒト用注射剤の処方・製剤設計の実務経験 * 注射剤の工業化、スケールアップまたはプロセスバリデーション経験 * Phase 1からPhase 2以降へ移行する段階でのCMC開発経験 * 安定性試験および製剤中の不純物管理に関する知識・経験 * CMO/CDMOへの技術移転または委託製造管理経験 * GMPおよび無菌製造に関する実務知識 * 自ら課題と優先順位を整理し、主体的に業務を推進できる方 * 週3日程度、継続的に関与できる方 * 平日日中の会議・技術相談に一定頻度で対応できる方  【応募資格（歓迎）】  * ICH Q3Bに基づく不純物管理戦略の策定経験 * QbD、Design Spaceの実務経験 * CTD Module 3の作成・レビュー経験 * PMDA相談、治験届、承認申請、照会事項対応経験 * 米国INDまたは海外臨床開発に関するCMC対応経験 * PIC/S GMP Annex 1への対応経験 * 無菌製造ラインの立上げ・改善経験 * 若手メンバーへのOJT、研修、技術伝承経験 * 英語による海外CMO/CDMOとの業務経験

【ヒト用注射剤】Phase 2に向けた製剤・CMC開発推進エキスパート(副業・シニア・フリーランス可)

【注射剤CMCの専門家募集】Phase 1からPhase 2以降を見据え、処方・製剤設計、工業化、CMO対応を主体的に推進できる方

求める人材:  ～伊藤忠グループにおける「中核事業会社」の1社／グループ内収益貢献額では約300社中TOP10～  【事業内容】 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及び それらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋  【事業紹介】  ■有機・機能化学品分野 ・ポリマー原料事業部 ・機能材料事業部 ・エコ・ライフサイエンス事業部 ・関西事業部 ■医薬分野 ・医薬事業部  「人々の健康や文化生活を維持・増進する2つのビジネスモデル」  医薬品やファインケミカル、樹脂原料等の広範な化学品の取扱いを通して、 人々の健康や文化生活を維持・増進することが私たちのミッションです。 またときに人々の生命に関わるものでもあるため、高度な倫理観と安全性への配慮し、社員一人一人が行動します。 これらの活動により私たちは「豊かさを担う責任」を遂行していきます。  【当社の強み】 当社は伊藤忠グループの企業理念と企業行動基準に基づき、 伊藤忠グループの中で受け継がれてきた「三方よし」の精神に基づき、 未来に向かって社会の豊かさに貢献するパートナーと戦略的に提携しています。  伊藤忠ケミカルフロンティアは、伊藤忠グループが持つ約50か国100拠点の海外ネットワークを利用し、 海外現地法人や海外事務所と密にコミュニケーションを行い、ワールドワイドにビジネスを展開しております。  幅広い業界におけるチャネルや、商品開発、マーケティング、物流、経営ノウハウなど様々なファンクションを持ち、 有機化学品分野の川中〜川下領域で様々な価値を創造しています。

【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用(管理職候補) GQPの取決め/チーム労務管理※伊藤忠G中核企業

【【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業】頑張り次第で即昇給あり!

求める人材:  【学歴】：大卒以上 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験

品質管理・安全管理募集 /82577

【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業

求めている人材 CMC薬事経験 3年以上

CMC薬事（医薬品）、語学力を活かせる、700万円以上の転職・求人情報

【バイリンガル】海外CDMO/CMOマネジメントアドバイザー(製造・技術移管 / 副業・シニア・フリーランス可)

【ヒト用注射剤】Phase 2に向けた製剤・CMC開発推進エキスパート(副業・シニア・フリーランス可)

【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用(管理職候補) GQPの取決め/チーム労務管理※伊藤忠G中核企業

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