資格 ＜必須条件＞ ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ・承認申請・一変申請の実務経験 ・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験  ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します ※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎） ＜最終学歴＞ 高卒以上

薬事・知的財産/1452882

【東京】薬事部（課長）

求める人材:  ＜応募条件＞ 【必須】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識  【歓迎】 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） 【歓迎】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験

大手医薬品会社でのCMCプロジェクトマネージャー

新薬開発を推進するCMCプロジェクトマネージャー募集！年間休日120日以上！年収800万円以上可能！

求める人材:  ＜応募条件＞ 【必須】 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【必須】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験  【歓迎】 ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験

CMC薬事（医薬品）、産休・育休あり、正社員の転職・求人情報

薬事・知的財産/1452882

大手医薬品会社でのCMCプロジェクトマネージャー

大手医薬品会社でのCMC薬事(CMC関連海外薬事担当者)

【フルリモート】RIZAPの管理栄養士・保健師

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