ファーマコビジランス/PMS、転勤なし、400万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 【仕事内容続き】■各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告■症例集積検討、シグナル検出・評価■安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告■治験実施施設向けのラインリストの作成・QC 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験（一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上） ■薬機法、GVP・GCP等いずれかの省令に関する知識 【魅力】治療用アプリだけでなく、ブロックチェーン技術を用いた臨床試験の効率化システムや、機械学習による医療データ解析など、多角的に医療課題にアプローチできる技術力が強みです。DTx領域のパイオニアとして、医療の持続可能性に直結する社会的意義の大きな事業基盤を有しており、社会実装のフェーズに関われます。コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CROでのGPSPデータマネジメント経験 ※窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 【歓迎】 ・英語での会議、プレゼン経験 ・SASプログラム、EDC構築ライセンス所持 ・クライアントへの提案、折衝経験 【求める人物像】 複数案件を主体的に管理できる方/収益性と品質のバランスを意識できる方/チーム連携を大切にできる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

経験・資格 薬剤師免許 医療用医薬品製造販売業における安全管理業務経験(3年以上) ビジネスレベルの英語読解力、文書作成力、日常会話 ビジネスレベルの資料作成、薬機法に準じた資料の保管および整理能力