必要な経験・能力等 【必須要件】 ■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験3年以上、もしくはCRA経験5年以上  ■GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】※該当者は即戦力として優遇いたします ■臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する ■ICH-E6のQMSを理解している ■TOEIC650以上 ■CAPA等のイシューマネジメント経験  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【東京/GCP品質管理】CRA経験を活かし内勤へ|出張なし・臨床開発を支える仕事 医薬品QC

当社にて、GCP品質管理をご担当いただきます。臨床試験に係る書類の点検や各種業務のプロセス点検に加え、プロジェクトマネージャを支えるPMO業務、紙・電子文書の保管管理まで幅広くお任せします。

資格・経験 大学卒以上（文理不問）  【必須】下記いずれかに該当する方 １）製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方（3年以上を想定） ２）Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方（3年以上を想定）  【歓迎】 治験に関わるDM業務のご経験者

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【大阪】DM(データマネジメント)

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