求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

品質マネジメント

✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み＆日勤のみのQM募集！

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方  【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 【歓迎】規制当局による査察対応経験 【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

医薬品監査/QA、産休・育休あり、500万円以上の転職・求人情報

品質マネジメント

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