必要な経験・能力等 【必須】・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験  【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【東京】安全性評価(メンバークラス) 東証プライム上場/持田製薬 医薬品PV/安全性情報担当

セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。

必要な経験・能力等 【必須】 ■GxP規制対象システムの実装・バリデーション・コンプライアンス経験10年以上 ■ディレクター等でのグローバル・部門横断チーム管理経験  ■日米欧の規制環境・業務経験 ■ビジネスレベルの英語・日本語力 ■GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する専門知識 ■システムアーキテクチャ・クラウド等の知識 ■情報技術、ライフサイエンス等の学士号以上（修士号は尚可）  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード web/オープンプロジェクトマネージャー

第一三共全体におけるGxP規制対象システム（AI・クラウド等）の開発・バリデーション・統合を統括。各国の規制（21 CFR Part 11等）や社内品質基準に合致したデリバリーとチーム管理を主導いただきます。

求める人材:  （必須条件）  * 理化学試験の経験（分析試験）をお持ちの方 * 微生物・無菌試験の経験（クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業）をお持ちの方 * 分析試験検査実施に支障がない方（薬品アレルギー、色覚異常など健康上の問題がない方） * 高専・理系大学卒業以上の方  （歓迎条件）  * 危険物取扱者、毒物劇物取扱者等、薬品取扱いのための資格をお持ちの方 * 休日出勤に対応できる方 * 医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験をお持ちの方

医薬品QC、大卒以上、300万円以上の転職・求人情報

【東京】安全性評価(メンバークラス) 東証プライム上場/持田製薬医薬品PV/安全性情報担当

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