薬事/法規対応（医療機器）、定年65歳以上、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須要件】 ・医療機器業界での薬事業務経験（5年以上）・クラス3・4医療機器のPMDA申請経験 ・技術文書・申請資料の作成経験・医療機器の承認取得・維持管理経験 ・市販後の変更管理における薬事対応経験・医療用電気機器の薬事業務経験歓迎 ・英語中級（読み書き必須） 【歓迎要件】 ・臨床試験通知の提出および臨床試験の開始・維持に関する薬事業務経験 ・グローバル企業での勤務経験 ・英語でのバーバルコミュニケーション 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：