医療機器CMC/製造、定年65歳以上、400万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】ISO13485の基礎知識、品質保証または品質管理の経験が3年以上ある方。【歓迎】滅菌関連規格(ISO11135、ISO11137等)の理解、滅菌バリデーション業務の経験がある方。 【魅力】医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：放射線取扱主任者

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●射出成形工程や金型への知見(業界経験不問）●生産設備の取り扱い、設備導入または設備メンテナンス業務等に従事した経験（試作/製造/生産技術等）※OJT含めた教育前提での募集です。 【魅力】●世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。●自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることが可能●モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できる。 ●高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械設計の実務経験 ■2Dまたは3D-CADを用いた設計経験 ■高専卒以上 ■円滑なコミュニケーションスキルをお持ちの方 ※ポテンシャル重視の採用から経験豊富な方まで幅広く募集します。 【働き方】■基本は出社となりますが、フレックスタイム制を柔軟に活用可能です。長期連休や一斉休日での設備搬入時に休日出勤が発生することがありますが、その際は振替休日などで対応いただけます。 【甲府工場について】東工場（注射器・注射針・シリンジ等）・医薬品工場（製剤・CDMO等）に分かれている。新棟も建設中であり、自動化/24時間操業等、最新の機器/システムを多数導入している。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界、第二新卒歓迎■品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理のいずれかの経験をお持ちの方 【仕事の魅力】関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●設計開発/品質保証/CRO等のいずれか実務経験（3年以上）●品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識をお持ちの方 【歓迎】設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） 【魅力】これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、ご志向に応じ設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただく予定です。 【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●生産現場での工程改善または、生産DX推進の経験（業界不問） 【歓迎】●生産技術/設備技術/生産管理の経験●IE/トヨタ生産方式の知見 ※休日出勤/長期連休対応の発生頻度は低く恒常的に発生しません。 【魅力】製造管理技術（効率・品質）の専門知識を深めながら改善の実践を通じて、スキルや技能を習得できる環境です。また、カテーテルを中心とした高機能医療器に関する幅広い製品知識を身につけることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■成形品の形状検討から、金型仕様の検討、成形条件の設定、量産立ち上げまでを一貫して担当した経験（3年以上） ■CAD（2Dまたは3D) の操作スキル■MS Officeソフトの基本操作スキル ■プラスチック成形技能士2級以上の保有 【魅力】・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 【組織や働き方】10名規模の組織。突発対応で休日出勤が0～1回/月発生します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：