医療機器CMC/製造、時短勤務あり、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証に関する業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ISO13485の基礎知識、品質保証または品質管理の経験が3年以上ある方。【歓迎】滅菌関連規格(ISO11135、ISO11137等)の理解、滅菌バリデーション業務の経験がある方。 【魅力】医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：放射線取扱主任者

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理または品質保証のご経験 ■ISO関連業務経験 ■医療機器QMS運用経験 当社は、手術時に使用される医療用不織布製品をはじめ、医療現場や産業分野を支える不織布製品の開発・製造を行っています。当求人は、品質試験や顧客対応だけでなく、ISO・医療機器QMSの運用、工程監査、EOG滅菌バリデーションなどの専門性の高い業務にも携わっていただきます。神戸工場は設立から約5年の拠点のため、ルールや仕組みの改善提案も歓迎される環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質管理にかかわる業務 【育成体制・キャリア】入社後はOJTを通じて製品や業務フローへの理解を深め、まずは検査業務・品質分析・新製品対応などの実務から着手いただきます。その後は、個々の適性や志向に応じて、品質管理のスペシャリストとしての専門性を高めていく道や、チームリーダーや教育担当としてのマネジメント領域への挑戦、さらには品質保証・製造技術・グローバル連携を含む他拠点との協働など、キャリアの幅を広げることが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】電気、電子、機械工学いずれかの基礎知識があり関連業務の経験がある方（目安2年以上）★QA未経験歓迎！フィールドエンジニアや設計・保全・評価等の技術経験を活かせるポジションです。 【働き方の魅力】全社で月残業20h以下・有給取得20日以上を目標に推進。実績は年休取得18.9日/育児休業復職率99％/時間外労働26.6h。フルフレックス/在宅勤務/育休取得可能など制度充実。【教育体制】階層別研修、全額会社負担の外部講座受講などの育成支援が充実。実際に異業界・異職種か品質保証へ挑戦し活躍している先輩社員も多数在籍しています。未経験から専門スキルを身につけ長期的に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ISOに関する基礎知識および実務実務経験（目安3年以上） ■客先監査・外部監査への実務対応経験 ■他部門と連携して品質改善を主導できる調整能力 【歓迎条件】■ISO13485要求事項への理解または関連業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力（海外顧客対応・英文監査等） ■品質マニュアル・手順書の制定・改訂実務 【求める志向】論理的思考で課題を捉え主体的に改善を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・メカまたは電気いずれかの技術的バックグラウンド・基礎知識 ・製品の不具合対応、保守・メンテナンス、FE、生産技術、QA・QC等の経験 【求める人物像】立ち上げフェーズのため、自分の専門性以外のボールを拾いに行く柔軟性がある方を歓迎します。 【魅力】・不具合対応だけでなく未然防止の仕組みづくりに関与 ・海外ODMと連携しグローバル品質改善を推進できる環境 ・医療機器未経験からでも専門性を高め市場価値を向上可能 ・成長市場で品質の中核を担う裁量の大きさが特徴 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ＜★ポテンシャル重視の採用です＞ 【必須】■理系卒の方 ■メーカーでの技術者としての経験(設計、生産技術、製造、品質部門 等) 【ポジションの魅力】循環器領域でトップクラスのシェアを誇る医療機器メーカーにて、エンジニアリング目線で品質保証にアプローチできる。1～2年の長期現場研修で自社製品への深い理解が得られるため、キャリアチェンジを検討する方に最適な環境です。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内医療現場をサポート。中途入社者約8割で裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品設計または製造工程設計の経験（業界不問）■医療機器業界での品質保証経験 ★業界未経験歓迎★化学・自動車・電気系メーカー出身の先輩が活躍中！ ★こんな方是非応募ください★「コストや納期に追われ、納得のいく品質追求ができない…」とモヤモヤしていませんか？当社は世界シェア70％の圧倒的基盤のもと、命を救う製品に誇りを持って向き合える環境です。さらに年休129日、有休取得率75％、特別ボーナス付2週間のリフレッシュ休暇、週1日のノー残業デーなど抜群のWLBを完備。福島でプライベートも大切にしながら、長く働き続けたい方を歓迎します！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器や医薬品の品質保証や品質管理のご経験 ※QMS法令、ISO13485について豊富な知識をお持ちの方 【歓迎】医療品製造メーカーで市場出荷判定等に立ち会った事がある方 【当社】■「商流機能も加えた総合的な物流ソリューション」を提供することを目指しています。お客様のビジネスの先を読み、グローバルでの販売・生産・調達を視野に、物流をマネジメントするという独自のビジネスを展開。■輸出入に必要な様々な業務をワンウィンドウで引き受け、複雑な通関業務にも対応。海上輸送・航空輸送など様々な輸送モードを組合せ、さらに海外現地法人と連携することで質の高い国際一貫輸送を提供。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■社員の教育経験 ■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の製造・生産に携わった経験 ■品質管理・製造工程への理解 ■普通自動車運転免許（AT限定可） 【尚可】■QMS・ISO・薬事関連業務の経験 【尚可】品質保証体制の構築・改善経験、薬事法や医療機器関連法規に関する業務経験 【採用背景】海外進出に向けた品質体制強化のための増員採用です。将来的には品質保証・薬事部門の中核を担い、次期責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系卒の方で、製造工程管理・生産技術・品質管理・設備保全・工程改善のいずれかの業務経験が1年以上ある方 【歓迎】 ・ISO9001/ISO13485/HACCP等の品質システムと関わりをもって業務を経験されたことのある方。 ・パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方。 ・工場インフラ保全に知識のある方。 ・EOG滅菌に関わる業務を経験されたことのある方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■化学製品の生産技術・設備技術・加工技術経験（3年以上） 【いずれか歓迎】 ■医療機器製造業を持つメーカーでの製造、生産技術勤務経験 ■電極加工 ■ロールtoロール設備経験 ■ラミネート加工■打ち抜き加工 ■工程設計 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 【必須】マネジメント経験（目安10人以上）【歓迎】・薬剤師資格 ■株式会社アークレイファクトリーの特徴：商品群は血液検査、尿検査などの検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内シェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しています。■当社の特徴と魅力点：社員8割以上が中途入社であり、中途入社のハンディキャップはございません。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■プラスチック成形または、自動組立工程における生産技術・プロセス設計の実務経験 【尚可】■新規製品の量産立ち上げ経験、材料選定や調達に関する知識、マネジメント経験 【こんな人におすすめです！】 ■指示された通りに作るだけでなく、自分のアイデアで「ゼロから生産プロセスを計画・提案」したい、裁量権重視の方 ■ディスポーザブルやカテーテル系医療機器など、高成長を続ける最先端医療分野で専門スキルを高めたい方 ■スタートアップや異業種からの参入企業といった多様な顧客の「ものづくり」を、技術の力で実現に導きたい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証の実務経験 【歓迎】■医療業界における品質保証の実務経験 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■生産設備に関する機械設計、電気、機械加工のいずれかの経験【歓迎】■生産技術や設備メーカーでの実務経験※大手グループの安定した環境で、最新の自動化設備に携わりたい方歓迎です。 【当社詳細】■1971年創業。国内トップシェアを誇るメニコンブランドを支えるモノづくりの中核企業です。■現在は海外需要が急増しており、世界市場での競争に勝つため生産自動化と設備投資を積極的に推進中。■工場内には9名が在籍し、中途社員も馴染みやすい温かい社風です。【働き方】完全週休2日制で年休120日。全社平均残業は月10～13時間と非常に働きやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■新人社員の教育経験■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●射出成形工程や金型への知見(業界経験不問）●生産設備の取り扱い、設備導入または設備メンテナンス業務等に従事した経験（試作/製造/生産技術等）※OJT含めた教育前提での募集です。 【魅力】●世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。●自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることが可能●モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できる。 ●高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系生産技術のご経験■英語力：TOEIC(450-550点レベル) 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性:案件数が多いだけでなく、国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有 していることから「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業です。2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく：メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、所属業界の先行きが不安でも時代に合わせて活躍できる力を培えます。「どこに行っても通用する」力を身に着けることで変化の多いこの時代での安定を手に入れることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】生産技術、品質管理、工程改善、移管業務のいずれかの経験が1年以上ある方 【歓迎】 ・インフラ保全に知識のある方 ・ISO9001/ISO13485/HACCPなどの品質に関わる業務経験のある方 ・パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】生産設備導入・立上経験、海外出張経験 【魅力ポイント】スマートファクトリー化した最新の製造工程の為、自動化・省人化知識、経験が得られます。また、海外にて、現地の施工業者や設備メーカーと協力して業務を進める為、グローバルに活躍できる経験がつめます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造業での品質保証・品質管理（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者 【歓迎】■医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方 ■QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方 ■製造、検査工程の管理経験のある方 ■高分子や光学、高周波に関する知識のある方 ■射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者 ■臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械設計の実務経験 ■2Dまたは3D-CADを用いた設計経験 ■高専卒以上 ■円滑なコミュニケーションスキルをお持ちの方 ※ポテンシャル重視の採用から経験豊富な方まで幅広く募集します。 【働き方】■基本は出社となりますが、フレックスタイム制を柔軟に活用可能です。長期連休や一斉休日での設備搬入時に休日出勤が発生することがありますが、その際は振替休日などで対応いただけます。 【甲府工場について】東工場（注射器・注射針・シリンジ等）・医薬品工場（製剤・CDMO等）に分かれている。新棟も建設中であり、自動化/24時間操業等、最新の機器/システムを多数導入している。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】＜いずれか必須＞■機械系の学部や学科を卒業された方 ■機械設計の実務経験をお持ちの方 【歓迎】■CADを用いた設計実務経験をお持ちの方 ■治工具の設計や工程改善に携わった経験のある方 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】生産技術がやりたい意欲のある方（業務未経験者歓迎） 【歓迎】生産技術／工程設計／機械設計／制御設計／工程改善／製品開発／生産治具設備設計業務のいずれかの経験者 【異業界出身者が活躍／新規製造ラインの立ち上げ／将来的な自動化推進】 2019年竣工の愛知工場では、今後の生産品目拡大に向けて新たな製造ラインの構築を進めています。医療機器業界の経験は不問。自動車・食品・電子機器など異業界で培った知識や経験を活かし、製造工程の立ち上げから改善、将来的な自動化まで幅広く挑戦できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■3DCADの使用経験 ■図面の読み書き、現物を見て図面に起こすことが可能(推奨) 【歓迎】■医療機器分野での業務経験 ■光学機器やカメラモジュールの業務経験 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性: 国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有しており「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業 2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく:メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、激動の時代においても活躍できる力を培う。"どこに行っても通用する力"を身に着けることで変化の多い時代での安定を手に入れることが可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械または電気系のハードウェア製品の設計経験■機械CADまたは電気CADの操作経験【歓迎】■工程設計などの製造技術知識■品質管理/品質改善のご経験■CAE/シミュレーション経験 【魅力】開発と製造が一体となった拠点で、上流設計から量産維持まで幅広く関われます。自らの設計が世界中の医療現場を支える社会的貢献度の高い仕事です。【働き方】 当社は「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■PM・PL等のリーダー経験 ■英語スキル（実務での英会話や英語の文書・仕様書から要求を理解する等の経験） ◆キャリアアップイメージ：既存・新製品の製品ラインの設備・検査装置の開発導入、仕様検討、構想設計・PM経験が積め、MEエンジニアとしてキャリアアップが可能です。 ◆就業形態：在宅可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■設計・開発プロセスでの品質管理またはQA経験 【歓迎】■ISO13485の知識、精密機器業界等での品質業務経験 自律的に動き、仕組み作りを通じて医療の安全を支えたい方を募集します。 【当社詳細】■1960年の創業以来、移動型検査装置等を世界に先駆けて開発。糖尿病検査分野で国内トップクラスの実績を持ち、現在は世界18か国に拠点を構えグローバル展開を加速中です。■社風はフラットで、役職名ではなく「さん」で呼び合う文化。■働き方：年間休日122日、平均勤続16年以上と定着率も高く、歴史ある日本庭園に囲まれた研究所で落ち着いて業務に専念できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業における工程設計・工程開発の実務経験 【歓迎】■医療機器製品の工程設計・工程開発業務の経験 ■お取引様および社内の営業・開発・製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できる方 ■プロセスバリデーション（IQ／OQ／PQ）の知識・経験 ■統計的工程管理の知識・経験 ■PFMEA等を用いた工程リスクマネジメントの知識・経験 ■樹脂成形、押出、接着、溶着、金属加工、ケーブル・ワイヤ加工、組立等の工程知識・経験 ■ISO 13485等の医療機器品質マネジメントシステム、国内外の医療機器規制に関する知識・経験 ■技術文書を読み書きできる英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【MUST】■生産技術職、製造技術職の経験5年以上■機械加工/組立/検査等の基礎知識■品質マネジメントシステム(QMS)の経験（品質管理(工程管理/品質検証/品質改善)）■英語力(海外工場とメールやりとりが可能) 『日機装の血液回路』 ◇安定した製品供給体制◇ ベトナムとタイの2つの工場に製造拠点を分けており、製品を安定供給 ◇透析治療の自動化・安全性に貢献◇ ［D-FAS機能(当社独自)］を搭載し、治療準備を簡便化。透析装置パイオニアとして、作業効率の安定化から医療従事者の負担軽減、治療の安全性向上に寄与 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■製造業の工場内での製造技術の実務経験(目安3年以上) ※工場で製造に関わる製品開発、保守、品質保証、生産等のご経験者も対象 ■英語での実務経験 ■将来的に中長期のインド駐在が可能な方 【業務詳細(続き)】インド人スタッフの教育\指導■新規製造ライン立上げ/設備導入支援■本社/国内工場ほか関連拠点との連携,通訳,レポーティング 【魅力】インドは急速な経済発展を遂げており、ビジネスと国の成長を肌で感じながら働くことができる環境です。特に医療機器市場の拡大と現地生産化の流れが進んでおり、Make in Indiaの事業環境の中で、現地製造体制の構築・高度化に直接貢献できる点が大きな魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界、第二新卒歓迎■品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理のいずれかの経験をお持ちの方 【仕事の魅力】関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】●生産現場での工程改善または、生産DX推進の経験（業界不問） 【歓迎】●生産技術/設備技術/生産管理の経験●IE/トヨタ生産方式の知見 ※休日出勤/長期連休対応の発生頻度は低く恒常的に発生しません。 【魅力】製造管理技術（効率・品質）の専門知識を深めながら改善の実践を通じて、スキルや技能を習得できる環境です。また、カテーテルを中心とした高機能医療器に関する幅広い製品知識を身につけることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理・分析検査のご経験 【歓迎】■食品検査のご経験（菌の検査） ■化学・バイオ・メディカル領域の品質管理のご経験 【当社の魅力】 東証プライム上場。拡大中の不妊治療市場で培ってきたブランド力を保持し国内外で高い支持を得ています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 短大 専修学校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】●機械設計または生産技術の実務経験 【歓迎】●医療機器の設計や品質保証等での実務経験 【仕事の魅力】大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・ 衛生関連の大型機器における品質保証を通じて、医療現場で使用される機器の品質を支える仕事です。機械設計や生産技術で培った知識を活かし、製品の改善対応、国内外の委託製造先の管理、製品評価など幅広い業務を経験できます。製品の構造や製造工程への理解を深めながら、品質保証の専門性を身につけられる点が魅力。社内外の関係者と連携し、ものづくりの経験を異なる立場から活かせるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーにて何らかの生産製造経験（例：製造オペレーター,生産管理,生産技術,設備保全等いずれかのご経験）■PCに対する抵抗がないこと（生産管理システムの経験があれば尚可） 【当社の魅力】当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 【採用背景】製造部門の新体制構築および増産対応のため 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業における生産技術・設備設計・設備導入立上げのいずれかの実務経験【歓迎】■医療機器製品における生産技術、設備技術、製造技術のいずれかの経験 ■製造設備、治具、自動化・半自動化設備の仕様検討、設計、導入または立上げの経験 ■機械図面、製品・品質要求等を理解し、設備仕様や設備条件へ落とし込んだ経験 ■設備メーカーおよび社内の製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できるコミュニケーション力 ■設備バリデーション（IQ／OQ／PQ）の知識・実施支援経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】・プロセス改善や設備導入など生産拠点における生産技術経験（3年以上）※加工組立系工場でのご経験を活かしやすい製造所ですが、ご出身の業界は問いません ・現状の工程やプロセスの課題を把握し、改善活動に取り組んだ経験 ・新技術・新設備・新材料の調査や導入検討に関する経験 【魅力】『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない／薬が無い／薬だけでは救えない患者さんに「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けています。技術の力で世界中の人々のいのちと暮らしに貢献できる、社会的意義と責任の大きな仕事です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等で3年以上の開発や品質試験経験（業界例：医薬品・医療機器・化粧品・食品等）※患者様の安全を支える製品を扱い、高度な品質基準のもと品質試験のプロとして成長できます！ 【魅力】■理化学・機能・微生物など幅広い試験経験を積める ■厳格なGMP環境下で、患者様の安全を支える品質試験に携われる ■改善活動にも参画し品質向上に貢献 ■テルモグループの安定基盤とキャリアアップ環境 ■中途入社者も多数活躍しており、リーダーの手厚いサポートのもと、各担当が専門性を発揮しながら協力して業務を進める職場 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●設計開発/品質保証/CRO等のいずれか実務経験（3年以上）●品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識をお持ちの方 【歓迎】設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） 【魅力】これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、ご志向に応じ設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただく予定です。 【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■量産設計や製造移管などの生産技術経験5年以上【歓迎】■3D-CADによる設計経験■電気回路設計の経験■英語力中級以上※確かな技術力で、医療の未来を支えるやりがいを感じたい方 【当社詳細】■世界18か国に拠点を持ち、売上の半分以上が海外というグローバル企業です。超高齢社会を見据え、IoT技術と既存製品を融合させた遠隔診療など未来志向の戦略を推進中。【社風・働き方】■京都研究所は歴史ある日本庭園内にあり、カフェやバー、マッサージルームも完備。役職名を使わないフラットな社風で、残業月20時間、心身ともにリラックスして創造性を発揮できる最高の環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

資格 製造に携わりたい方、ものづくりが好きな方を歓迎します。 未経験の方も応募可能です。 以下の経験をお持ちの方は歓迎します。 ・電子機器などの製造業務 ・ネジ締め、半田作業などの経験 ・工場での就業経験 ・製造オペレーターの経験

必要な経験・能力等 【必須】■成形品の形状検討から、金型仕様の検討、成形条件の設定、量産立ち上げまでを一貫して担当した経験（3年以上） ■CAD（2Dまたは3D) の操作スキル■MS Officeソフトの基本操作スキル ■プラスチック成形技能士2級以上の保有 【魅力】・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 【組織や働き方】10名規模の組織。突発対応で休日出勤が0～1回/月発生します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーにて何らかの生産製造経験（例：製造オペレーター,生産管理,生産技術,設備保全等いずれかのご経験）■PCに対する抵抗がないこと（生産管理システムの経験があれば尚可） 【当社の魅力】当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 【採用背景】製造部門の新体制構築および増産対応のため 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方（いずれかまたは複数） 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器製造業の責任技術者資格を有する方 ■製造工程管理や品質管理に関する知識・経験 ■薬機法（医薬品医療機器等法）および関連法規の理解がある方 ■ソフトウェア設計～実装～評価の一連工程に関する実務経験(3年以上) 【いずれか必須】 ■Windows環境でのPCアプリ開発経験（C#） ■Web技術（React/Vue.js等） ■DB設計・開発（SQL/RDBMS） ■クラウド技術（AWS/Azureでの設計・構築・運用経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：