求める人材:  【必須】  ・社外とのやり取りを含む業務経験 ・基本的なPCスキル（Googleツール、チャット等） ・英語に抵抗がない方 ・現場への同行が可能な方（東京都内中心）  【歓迎】 ・営業／営業事務／旅行／接客／イベント業界経験 ・進行管理や調整業務の経験 ・海外顧客対応経験 ・英語を使った実務経験 ・チームで協力しながら働くことが好きな方

【リモート中心】海外VIP・インバウンド向けイベント企画・運営スタッフ

これまでの経験を活かし、裁量ある環境で長く活躍できる

求める人材:  必須スキル  * Big Pharma等における欧州（EU/UK）地域のRegulatory、Launch、またはMarket Accessの責任者クラスの実務経験。 * 欧州主要国におけるEarly Access制度（Named Patient Program等）を戦略的に活用し、実務をリードした経験。 * ビジネスレベル以上の英語力（当局や現地ステークホルダーとの折衝経験があれば尚可）。 * 国籍不問（ただし、欧州の規制・実務慣行に精通していること）。  歓迎スキル  * 希少疾患（Orphan Drug）やオンコロジー領域でのEarly Accessプログラム導入経験。 * EU各国固有の制度（フランス、ドイツ、スペイン、イタリア等）の差異に基づいた供給最適化の知見。 * 承認前の早期アクセスから、市販後の価格交渉・償還（Reimbursement）へ繋げる一気通貫の戦略的視点。

欧州コンパッショネートユース(CU/Early Access)戦略コンサルタント

【業務委託】欧州コンパッショネートユース（CU/Early Access）戦略コンサルタント/副業・シニア・フリーランス可

求める人材:  教科書的な知識ではなく、企業側として実際に泥臭く米国FDA監査対応を経験され 、それを乗り越えてきた「生きた経験」を語れる日本人の方を募集しています。また、単に登壇するだけでなく、当社のメンバーと共にビジネスを動かしていく意欲のある方を求めています。  【必須要件】  * セミナー当日に「顔」と「名前」を出してのご登壇、およびアーカイブ等での公開が可能な方 * 医療機器メーカー等において、米国のFDA監査（査察）に企業側として直接対応・立ち会った実務経験 * 米国規制に基づく医療機器QMS体制の構築、または改善プロセスの実務経験 * 当社の若手マーケターやセールスメンバーと円滑にコミュニケーションを取り、協調しながら案件受注に向けて柔軟に動ける方  【歓迎要件】  * フリーランス、独立コンサルタントなど、スケジュール調整や稼働が柔軟な方（優先して選考いたします） * 不適合指摘事例や、最悪のシナリオについて具体的な事例紹介が可能な方 * 日本国内のQMSと米国FDA要求事項とのギャップ分析・ブリッジング（MDSAP等の活用含む）に精通している方

医療機器メーカー向けセミナー講師・監修エキスパート(米国FDA監査・QMS対応)

FDA査察の「現場」を知る実務家の知見を募集。専門性の掛け算で、日本発メドテックの米国進出を「死の谷」から救い出す。

求める人材:  【必須スキル】 ・ビジネスレベル以上の英語力（海外Bizメンバーとの調整必須） ・能動的に動ける方 ・グローバル環境下での業務推進経験 ・要員?：バイリンガル（日本語・英語）／日本在住または日本時間で稼働可 ・要員?：英語ビジネスレベル／米国在住または米国時間で稼働可 ・大手コンサルファーム出身（シニコン～マネージャー相当）  【尚可スキル】 ・SAPに関する幅広い業務理解（特にFI,CO） ・システム導入プロジェクトにおけるCut Over経験（主導または担当） ・製薬業界またはグローバルロールアウト経験

ビジネスコンサルタント、語学力を活かせる、業務委託の転職・求人情報

【リモート中心】海外VIP・インバウンド向けイベント企画・運営スタッフ

欧州コンパッショネートユース(CU/Early Access)戦略コンサルタント

医療機器メーカー向けセミナー講師・監修エキスパート(米国FDA監査・QMS対応)

フリーランス/リモート/グローバルロールアウトにおけるCut Over Bizサポート支援/~240万円※30~50代活躍中!!

アプリなら
求人探しがもっと快適に！

ビジネスコンサルタント、語学力を活かせる、業務委託の転職・求人情報

【リモート中心】海外VIP・インバウンド向けイベント企画・運営スタッフ

欧州コンパッショネートユース(CU/Early Access)戦略コンサルタント

医療機器メーカー向けセミナー講師・監修エキスパート(米国FDA監査・QMS対応)

フリーランス/リモート/グローバルロールアウトにおけるCut Over Bizサポート支援/~240万円※30~50代活躍中!!

アプリなら求人探しがもっと快適に！

アプリなら
求人探しがもっと快適に！