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- 正社員
体外診断用医薬品の研究開発要員
株式会社シマ研究所【転勤なし】異業種歓迎!残業少なめで土日祝休み
〒174-0063東京都板橋区前野町
月給25万円~40万円
求めている人材 【必須条件】 ◇丁寧で確実な作業を心掛け、自己判断で物事を進めない方 ◇チーム内において自分の役割をしっかりと認識できる方 ◇いつもと違う変化や異変に気付きができる方 ◇セレンディピティを大切にされる方 【歓迎条件】 ◇同業経験や知見のある方は専門知識を活かせます ◇一般用医薬品製造や品質保証、工程改善などの実務経験が活かせます ◇GMPやQMSに関する知識やスキルを活かせます ◇細胞培養技術、経験が生かせます 【求める人物像】 ◆守るべきルールやマニュアルを理解して誠実に行動できる方 ◆新しい知識の習得に対して意欲的で探求心のある方 ◆何事にも前向きな姿勢で日々の業務に取り組める方 ◆細かなモノづくりや確実性を求められる作業が好きな方 ◆チームのメンバーと声を掛け合い、協調性を大切にできる方 ◆No.1の製品開発を目指し、楽しく努力できる方 ◆手を動かして結果を出せる方 【こんな方にはピッタリ!】 ◆未経験や異業種から医療に貢献できる専門業界に挑戦したい方 ◆研究開発から製造まで一貫して行う企業でやりがいを感じたい方 ◆自分が開発した製品が社会で為になっていることを実感したい方 ◆自己判断ではなく、ルールに沿ってコツコツと丁寧に進める仕事が得意な方 ◆土日祝休み、残業少なめの環境でプライベートと両立して働きたい方 ◆転勤なしの固定勤務地で、腰を据えて長く安定して働きたい方
制服あり
ランチタイム
年間休日120日以上
介護休暇あり
+11個
- 正社員
AIエンジニア(医療・ヘルスケア・ライフサイエンス・バイオ)
カーブジェン株式会社医療×解析AI・画像AI・生成AI、最前線の挑戦者募集!
〒150-0041東京都渋谷区神南
月給40万円~81万1696円
求めている人材 ■ 必須要件(MUST) 【共通】 ・Python を用いた開発経験 ・機械学習/ディープラーニングの基礎知識(アルゴリズムの選択理由を自分の言葉で説明できること) ・課題を自分で定義し、手を動かして前に進められること ・非エンジニア(研究者・医療従事者・顧客)と直接会話できるコミュニケーション 【実務3年以上】 ・画像認識・自然言語処理・生成AI のいずれかで、モデル構築から精度検証までを担った実務経験 ・顧客・共同研究先の要望を技術要件に翻訳した経験 【第二新卒・研究室出身歓迎】 ・研究・個人開発・インターン等での ML/DL 実装経験(学部・専攻・業種は不問) ・医療・ライフサイエンス領域への強い関心と学習意欲 ■ 歓迎要件(WANT) ・医用画像/バイオ画像(病理・顕微鏡・蛍光・タイムラプス等)の解析経験 ・生成AI・LLM アプリケーションの実装経験(RAG、AIエージェント、ファインチューニング) ・MLOps・クラウドインフラ(Docker、Terraform、CI/CD、推論基盤の運用) ・プログラム医療機器(SaMD)/IEC 62304/ISO 13485/QMS/V&V など、規制下でのソフトウェア開発経験 ・学会発表・論文執筆・特許出願の経験 ・英語でのコミュニケーション(アジア・グローバルサウス案件あり) ・生物学・医学・薬学・農学・化学いずれかのバックグラウンド ■ こんな方と働きたい(CarbGeM Value) ・High Performance ──「出る杭」が活きるチーム。経験に裏打ちされたスキルと、自律的に考え抜く姿勢を歓迎します ・Focus on Result ── 大胆な目標を、緻密な行動と洗練されたチームプレイで形にする ・Freedom & Responsibility ── 大きな裁量と、役割へのコミット。そして世の中へのインパクト 加えて ── 「目の前の課題は必ず解けるはずだ」と思える方。きれいな課題設定が降ってくるのを待たず、自分で課題を発見し、解決に向けて動ける方と、ぜひお会いしたいです。 ■ このポジションで得られるもの ・Regulated AI(規制下のAI開発)の実務経験 ── 市場価値が高く、再現しにくいキャリア資産 ・学会発表・論文共著・特許出願の機会 ── インターン・アルバイトメンバーも共著者として名を連ねています ・国内外トップアカデミア・大学病院・製薬企業との接点 ・ストックオプション ── 事業成長を自分のリターンとして受け取れます ・経営層との距離ゼロの意思決定 ── 新規事業提案も歓迎
ストックオプションあり
転勤なし
女性管理職登用あり
+5個
- 正社員
【薬機法】国内品質業務運営責任者(医療機器の品責)
cBioinformatics株式会社日本の医療の未来を一緒に作る製造販売業の国内品質業務運営責任者を募集しています
東京都千代田区神田駿河台
月給50万円~70万円
求める人材: ・日進月歩で変化するがんゲノム医療において、自ら情報を集め、社内外の専門家と連携しながら学び続けられる方 ・がん検査・ゲノム医療に強い関心を持ち、専門知識がなくても積極的かつ柔軟に学んでいこうという姿勢のある方 【必須要件】 ・製造販売業の品責の資格要件を満たすこと(品質管理3年以上) ・薬機法関連の品質管理( 3年以上 ・医療機器または医薬品のメーカーにいた経験のあること ・メール、ワード、パワーポイント等を日常的に使った仕事をされていること 【歓迎する経験等】 ・ゲノムに関する知識・経験(がん遺伝子検査については未経験でも、学ぶ意欲があれば歓迎します) ・SaMDの薬事申請経験
交通費支給
- 正社員
医療機器コンサルタント・新規事業開発|マネージャー候補
株式会社サン・フレア経験者募集!年休127日/年収500万~/164-3
〒160-0004東京都新宿区四谷
月給34万5000円~45万4000円
求めている人材 マネジメントや新規事業を牽引した経験を 活かし、 医療機器コンサルティング事業の 成長をリードしていただける方を募集します。 <必須条件> ▨専門学校・高専・大学・大学院卒以上 ▨自社の新規事業やプロジェクトの推進、 または事業化の経験がある方 <こんな方はさらに歓迎> ▨医療機器業界の知識・経験がある方 ▨ベンチャー企業でのマネジメント経験がある方 ▨未知の分野でも必要な知識を短期間で 習得できる方 ▨計画だけで終わらせず、成果が 出るまでやり切った経験がある方
年間休日120日以上
転勤なし
+14個
- 正社員
美容商品・医療機器などの品質保証・事務
株式会社三鷹ホールディングス20・30代の若手活躍中★年休125日以上★服自由&ネイル可
〒181-0005東京都三鷹市中原
月給25万円~45万円
求めている人材 当社が扱う医療機器(ピアッサー等)や美容化粧品は、人々の「健康」と「美」を支える重要なプロダクトです。 そのため当社では、単なる事務作業にとどまらず、「品質のスペシャリストとして専門性を極めたい」「論理的思考力や知識を活かしてモノづくりに深く介在したい」という探求心と向上心を持った方を歓迎します。 少数精鋭の組織だからこそ、QMS体制の維持管理から新製品開発・認証機関対応まで一貫して携わることができ、市場価値の高い専門スキルをダイレクトに磨ける環境です。 1. 応募条件 ◆ 必須条件 大学卒以上(理系・理工系学科出身の方、大歓迎!) ※化学、生物、薬学、工学、農学、材料工学などのバックグラウンドをお持ちの方、またはこれらに準ずる論理的思考・データ読解に強みのある方を求めています。 PC基本スキル(Word、Excel) 規格書・手順書の作成や、データの整理・集計・分析をスムーズに行えるレベルを想定しています。 ◆ 歓迎条件 品質管理・品質保証・薬事関連の専門知識を深め、キャリアを築きたい方 (第二新卒や業界未経験の方でも、「専門性を身につけたい」という明確な学習意欲・探求心があれば歓迎します) 美容化粧品・医療機器・ヘルスケア分野の製品開発や規格に興味・知見がある方 法令遵守(コンプライアンス)の意識を高く持ち、正確かつ着実に業務を進められる方 2. 活かせる知識・経験 以下のいずれかに当てはまる方は、即戦力として早期に裁量を持った業務をお任せします。 品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験 医療機器、化粧品、医薬品、食品、日用品、精密機器などの製造・メーカーでの実務経験 ISO9001、ISO13485、QMS体制下での文書管理・内部監査・認証機関対応の経験 薬機法関連・各種許認可申請の実務経験 届出・申請書類の作成、業態管理、ラベリング・表示チェックなどの知見 理工系学部・大学院での研究・実験・データ分析の経験 仮説検証、実験プロトコルの策定、データ分析、論理的なレポート作成を行ってきた経験 メーカーでの商品企画・開発・仕様設計の経験 製造委託先(OEM/ODM)や協力工場との折衝、安全性・安定性試験の管理経験 3. 求める人物像(マインド・志向性) ① 論理的思考力と几帳面さをもって業務に取り組める方 医療機器や化粧品の品質保証では、規格・基準に則った緻密な書類作成や客観的なデータ分析が不可欠です。 「なぜこの基準が必要なのか」を論理的に理解し、細部にまで責任を持って正確に業務を完遂できる誠実さを求めています。 ② 高い知的好奇心と自走力がある方 法改正や最新の美容・医療トレンド、新技術など、常にアンテナを張って知識をアップデートしていく姿勢が大切です。 受け身にならず、「より良い品質基準・運用体制」を自ら考え、主体的に提案・改善していける方を評価します。 ③ 専門知識をベースに、関係各所と建設的な対話ができる方 認証機関の調査対応をはじめ、製造工場や社内の企画担当など、社内外のキーパーソンと綿密に連携します。 専門的な要件を分かりやすく伝え、相手の意見を汲み取りながら着地点を見出せるコミュニケーション力を重視します。 ④ 「品質」を起点に、モノづくり・新製品開発へ挑戦したい方 当社の品質保証は、単に「出来上がったものをチェックする」だけの部署ではありません。 品質を守る知識があるからこそ、「どんな仕様なら安全で魅力的な新製品になるか」という商品企画・開発のフェーズにも深く関わることができます。 自らの専門知識をヒット商品づくりに直結させたい方に最適な環境です。 4. \こんな志向性をお持ちの方に最適です/ 理系の専攻や研究経験を活かし、ビジネスの現場で「専門職」として活躍したい方 大手メーカーのような分業制ではなく、一連のQA/QMS業務〜製品企画まで幅広く裁量を持って手掛けたい方 「人の美と健康」を支えるヘルスケア・美容領域で、確かなエビデンスに基づいたモノづくりに携わりたい方 薬機法やQMSの知見を武器に、市場価値の高いスペシャリストへとステップアップしたい方 年休125日以上・土日祝休み・残業少なめの環境で、オン・オフのメリハリをつけながら腰を据えて専門性を磨きたい方 応募をご検討中の方へ 当社では、少人数体制だからこそ一人ひとりの専門性や気付きがダイレクトに製品のクオリティ、そして会社の成長へと反映されます。 「培ってきた理系知識を活かしたい」「品質保証のスペシャリストとして揺るぎないキャリアを築きたい」という熱意をお持ちの方からのご応募を、心よりお待ちしております!
業界未経験歓迎
年間休日120日以上
中途入社50%以上
+27個