東京都、CMC/製造、介護休暇・介護サポートありの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理責任者のご経験■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) 【再生医療業界に関するキャッチアップについて】 プロジェクトは他部署と協力しながら推進しており、上長もサポートに入るため入社後のキャッチアップはご安心ください。また過去取引案件も多数あるため、過去事例から理解を深めることができます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■規制文書の作成や、当局への対応経験がある方 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーやCMO、商社での薬事品質保証業務の経験3年以上 ■英文メールのやり取りが可能であること 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質システム構築・運用のご経験 ●薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ※つづき※●部署横断型のプロジェクトマネジメント（期日/タスク管理等）のご経験●ビジネスレベルの英語力 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験 【歓迎】■細胞培養に関する経験■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 【歓迎する志向】高い品質意識を持ち、医薬品製造の知見を深めスキルを高めたい方 【働き方】勤務地への出社が基本となります。 【業務のイメージ】製品別に製造工程を編成し、各工程で更に数名のチームを構成。入社後は2～3名程度のチームに分かれて、業務にあたって頂く予定です。各チームに30～40代のリーダーがおり、困ったことなどは気軽に相談できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方★具体的には…フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 【歓迎】■GMP関連業務経験■再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む）■製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準）■社内外メンバーと協力しながら、業務を進められる方 【求める人物像】チームワークを大切にして働きたい方 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品、医療機器の製造部門におけるマネジメント経験（査定権限を持つ方）※医療用医薬品はじめOTC医薬品、高度管理医療機器などご経験分野は不問です。■英語の読み書きができる方 【歓迎/尚可】■細胞培養に関する経験■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験■10人以上のマネジメント経験 【歓迎する志向】 ■医薬品製造の専門知識を活かして、成長著しい再生医療用分野に携わりより多くの方の健康に貢献したい方 ■成長、拡大中の事業・企業でマネジメント業務を担いたい方 ■変化の多い環境で、柔軟に対応することが苦にならない方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験（目安5年以上）■3名以上のチームリード経験 【尚可】■細胞培養に関する経験■無菌環境での医薬品製造の経験■バイオ関連の医薬品製造の経験 【歓迎する志向】チームの協調・成果を大事にする方／製造ラインの改善など通常業務に一歩踏み込んだ提案・実行が好きな方 【業務のイメージ】製品別に製造工程を編成。入社後は、各チーム（工程）のリーダーとして2～3名程度のチームで工程管理とメンバーフォロー等をお任せします。その後は工程自体の編成の検討・作成や、部門や課内の人材育成なども担うことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部卒（準ずる専門知見）で製造業での製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保全計画のご経験■手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力 【尚可（いずれか）】■新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験■機器のバリデーション経験■協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など）■GMP, ISOなど品質管理、環境管理基準下での実務経験■クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識 【歓迎する志向】 ■変化の多い環境で周囲と協働しながら、1つのことを成し遂げたい方 ■安全、品質に対して高い意識を持っている方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：