東京都、臨床開発、フレックスタイム制の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識 を有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 非臨床（薬理、毒性、ADME）のご経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）・英語でのコミュニケーション能力（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）※選考内で英語面接実施します 【仕事の魅力】・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる 【キャリアパス】 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

資格 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) 以下、いずれかのご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ●CRCのご経験がある方 ●治験業界のご経験がある方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

必要な経験・能力等 【必須】■RまたはPythonを用いたデータ分析・研究解析経験（分野不問） ■大学での論文執筆または顧客折衝経験（病院勤務経験含む） 【尚可】■医療・製薬データの解析経験 ■疫学・生物統計学の知識 【採用背景】事業拡大に伴い、CDS兼PMのポジションを1名増員募集します。 【当社について】医師である代表のもと、医療データを活用し新たな医学的知見の創出を目指しています。 【働き方について】残業は月15時間程度と少なめで、仕事とプライベートのバランスを保ちやすい環境です。 【求める人物像】自身の研究・分析能力を医療の発展に活かしたい方、課題解決に向け自発的に行動できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■業界問わずPM業務の経験 ■業界問わず営業の経験 ■業界問わず事業推進の経験 ■キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験 ※目安として、それぞれの業務経験3年以上の方 ◆事業の「守り」と「攻め」を両立 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 ◆主体的なコミュニケーションが鍵 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界での営業経験/企画提案型営業いずれか3年以上 ■治験業界に興味があり、行動力を伴う方 【具体的には】 ■治験に関する業務経験が無くても今まで培った営業経験を基に活躍していただけます。 ■育休、産休からほとんどの方が復帰されている温かみある環境です。 ■丁寧なOJTで疑問点はいつでも解消していただける環境ですので、治験業界の経験がない方でも十分に活躍していただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬広告代理店、医療・医薬系出版社・メディア、制作会社等において、製薬企業向け資材・コンテンツのライティングまたは編集業務の実務経験がある方 ■医学・薬学に関する基礎知識を有し、医学論文、ガイドライン、製品情報等を理解できる方 ■コンテンツの目的や対象者を踏まえ、構成から考えて、論理的かつ正確な文章を作成できる方 ■医療用医薬品の関連法規・業界ルール・作成要領等を踏まえたコンテンツ制作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■CRCまたはCRA実務経験2年以上 ■SMOまたはCROでの勤務経験2年以上（職種不問） ■プロジェクトマネジメント経験3年以上（PM・PMO、制作進行管理、広告代理店営業等） 【当ポジションの魅力】 業界トップクラスのSMOで、治験を円滑に導く司令塔として医療の発展に大きく貢献できるやりがいがあります。製薬企業・医療機関・社内をつなぐ架け橋として活躍でき、最初はアシスタントから段階的にステップアップできるため安心です。フレックスタイム制や充実した休日など、優れた働きやすさも魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■SAS、R等を用いたデータ解析・帳票作成スキル ■DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル ■ビジネスで活用できるレベルの英語力 【歓迎】 ■GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ■Literature Reviewの経験 ■疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬/CRO業界での統計プログラミング実務経験。 ■CDISC標準（SDTM/ADaM）の深い知識。 ■臨床プロジェクト推進および品質・タイムライン・リスク管理のリード実績 【歓迎】■GlobalやCross-functionalチーム、CROとの協働・マネジメント経験。 ■高い英語能力（会議での要件調整や課題解決、意思決定に主体的に関与できるレベル/TOEIC800点目安）。 ■変化の多い環境に柔軟に適応し、イノベーションやプロセス改善を前向きに推進できる方。 ■将来のPeople Managerを見据えたチーム育成や組織づくりへの強い意欲。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■プログラミング経験(ビジネスとして業務遂行するスキル。SAS経験尚可)■プログラミング経験に近く置き換えられそうな解析業務・データ分析業務経験 【研修制度 続き】他にも、SASユーザー会での発表や、部内勉強会や外部のセミナ―などへも積極的に参加して、社員の育成・教育には力を入れています。プロトコール作成や症例数設計等にも関われるチャンスあり、優秀な人財と切磋琢磨できる環境があり、市場価値を上げることができます。上記研修や豊富な案件を通して業界随一の存在になることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■SMO、CRO、医療機関、製薬会社等での治験または臨床研究に関する業務経験（CRC、CRA、治験事務、医療事務、研究など） 【当社について】アイロムグループは先端医療事業や臨床開発支援事業(CRO・SMO)を軸に、多角的なサービスを国内外で展開しています。社員数はグループ全体で1,000名超を擁し、新薬開発の推進やグローバル事業拡大を加速させています。一方でフレックスやリモートなど柔軟な働き方を整備し、ワークライフバランスを重視。長期的に成長できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■メディカルライティング実務経験者 ■製薬・医療機器の承認申請資料（CTD等）の作成・レビュー経験がある方 以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・臨床開発分野でのライティング、QC実務経験 ・製薬/医療機器メーカー、CROでの薬事申請業務 ・臨床試験の責任者、管理者として報告書のレビュー・エディット経験豊富 ・ICH-E3やCTD等のガイドラインを深く理解している方 ・英語の医学、薬学文献の読解ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の開発経験10年以上（目安）、特にグローバル開発経験 ■血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験■開発計画の立案経験■承認申請経験■KOLとの議論が十分可能 【部門ミッション】倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進する。 【これからの展望】医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA実務経験2年以上 外勤可能であれば時短勤務も可 【歓迎】■モニタリングリーダーやサブリーダー経験 【ポジションの魅力】 ■FIH(First In Human試験)、FIJ(First In Japanese試験)に携われる ■CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ■短期間の試験も多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ■スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■治験または臨床研究における統計解析業務経験（3年以上） ■生物統計学を用いた解析実務経験 【歓迎】 ■クライアントへの統計手法提案・相談対応の経験 ■プロジェクト責任者やリーダーの経験 ■BIOS受講経験（合否不問） ■データベース調査・解析の実務経験 ■総括報告書作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床試験データ（EDC、CRF）を取り扱った経験 3年以上 ■データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方（SQL等を用いたシステム開発経験） ■論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方 ■チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方 ■基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方 【歓迎】■CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識 ■医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験 ■SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■治験コーディネーター（CRC）としての実務経験をお持ちの方 【本ポジションの魅力】■リモート・中抜けOKで柔軟な働き方が可能 ■再生医療・細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患・先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■教育・研修が充実しており、専門領域に強いCRCへ成長可 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30％前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GCPに基づく臨床開発モニター経験（3年以上） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントまたはリーダー経験 ■業務責任者としての実務経験やICCC経験 ■研究事務局・治験調整事務局での業務経験 ■AROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ■英語を用いた業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 【歓迎】・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 【魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■四大または大学院卒 ■メディカルライター歴5年以上 ■新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント経験 ■英語医学学術文献のリーディング能力 【歓迎】■特定領域(Oncology等)の新薬ローンチ経験 ■新薬ピッチでの企画・プレゼン経験 ■未経験ライターの育成・指導経験 ■医療資格保持者【求める人物像】■ものづくりが好きで哲学をお持ちの方 ■チームでの仕事やクライアントとのコミュニケーションに抵抗がない方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】◆大卒以上◆医師、コメディカルとのコミュニケーション【尚可】■CRO/SMO業界■臨床研究支援業務■製薬、医療機器メーカーの開発、MA関連業務■製薬・医療機器関連業務におけるPJマネジメント ■小・中規模の案件に対してお客様の相談や要望などに寄り添って伴走していただきます。 ■歴史ある会社でチーム制にてご対応いただきます。チーム制だからこそお互いの得意分野を発揮しあいながら助け合ってより良くしていける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学または関連分野の学士号 ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】・修士号、PharmD、PhDなどの学位 ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験 ・前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること ※上長となられる方はUS関連会社にいるため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■看護師として臨床経験のある方 ■臨床検査技師として臨床経験があり、かつ生理機能検査のご経験のある方 【働き方】業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行いながら、仕事を進めていきます。その中で、適宜フレックスタイム制度と在宅勤務制度を組み合わせて勤務することも可能です。 例えば・・担当施設の対応時間に合わせて業務を遅め(早め)に開始する/午前は担当施設内で業務を行い、午後は在宅勤務で事務処理を進める 等 ※あくまで業務に合わせて活用いただくことが前提です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師

必要な経験・能力等 【必須】■CRA経験5年以上 【歓迎】■精神領域経験者 ■ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験 ■CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。 【キャリア】エムスリーグループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRAとして経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の当社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■CRA、CRC、治験事務局など臨床開発経験3年以上 ■社内外の関係者との調整や業務の進捗管理の経験 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 【歓迎要件】■プロジェクトリーダー経験がある方 ※当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★DM実務未経験OK【必須】■製薬会社やCROでの実務経験(プロジェクト責任者や顧客窓口など) ■チームマネジメントまたは人材育成の経験 ■英語力(会議・交渉)※選考内で英語面接実施します。 【歓迎・人物像】 ・既存のプロセスに捉われず、自ら改善案を提案・実行できる方 ・周囲を巻き込み、全体最適を考えて調整できるリーダーシップのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床経験５年以上（研修医経験のみは不可） ■メール、ワード、エクセル、パワーポイント操作の基礎スキル 【当ポジションの魅力(得られる知識・経験・スキル）】■がん保険のリーディングカンパニーの一員として、生命保険を通じて多くのお客さまの人生に寄り添い、社会に貢献できるやりがいを感じることができます ■保険引受審査や支払査定、生命保険商品の開発、社員や営業代理店への講演等を通じて、臨床医学での専門的知識を活かしつつ、保険医学としてのリスクマネジメントに関する知識・経験を得ることができます 他 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験【歓迎】■業務責任者等の実績、治験調整事務局の経験 ■AROでのプロジェクトマネジメント経験 ■ICCC経験 【魅力・やりがい】 これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし働きがいや仕事の充実感を得ることができます。また環境にあわせた仕事の仕方、リモートワーク（週3日程度）も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床研究に強い興味を持っていただける方■社内外問わず円滑に業務を進める為のコミュニケーション力･調整力■クライアント（製薬企業）とのコミュニケーションに抵抗感のない方■英文資料に抵抗感の ない方（英語力自体は不問です）■社会人経験5年以上■資料作成能力-Excel 中級(関数をある程度使いこなせる)、Word 初級(資料への加筆修正ができる)、PowerPoint 初級(資料への加筆修正ができる) 【魅力】■担当したプロジェクトは最終的に論文または学会発表という形で広く公開されます■様々な分野の実務担当者や専門家との機会を持つことができるため様々な知識･経験を得ることができます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎】 ・NONMEMの使用経験 ・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 ※学術的なバックグラウンドを重視します。メーカー等での実務未経験者も、研究実績があればご相談ください。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CRAの実務経験（目安5年以上） ■実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上 ≪シミック株式会社≫ 2025年5月に米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有するブラックストーン傘下に入りました。これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできましたが、この協議により、それらを活かし海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■モニター（CRA）としての実務経験をお持ちの方（年数不問） 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA（モニター）経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度（在宅勤務手当あり）と抜群の環境です。フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ■入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ■オーナーシップをもって主体的に取り組める方 【仕事の魅力】 PMとして業務を管理しつつ、入札を主導して新たな案件の獲得をすすめてもらいますので、社内だけではなく、他社（グループ内関係会社、顧客、新規を含む委託先等）との調整を含めてアクティブに動ける人財を求めます。社外との関係構築や新しいことへのチャレンジを企画しながら自分主導で進められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■Python、Rでの開発■SASプロミングの実務経験 【歓迎】■製薬業界またはCROでの解析業務経験■SDTM、ADaM、TFLのプログラミング経験■ビジネスレベルの英語スキル■生成AIの知見がある方 【当該ポジションの魅力】 ★万全な育成体制…SAS Institute Japan社の認定トレーナー資格者や経験豊富な社員が講師を担当し研修や勉強会を適宜実施。外部研修や講習、アメリカのイベント等に参加して世界中のエンジニアと交流することも可能です。AIソリューションについても注力段階であり、分析自動化ツール等の開発も進んでおります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■治験または臨床研究におけるデータマネジメント業務経験（3年以上） ■EDC構築または運用に関する実務経験 【歓迎】 ■EDCシステム構築やePROに関する知識・経験 ■CDISCに関する知識および実務経験 ■総括報告書作成の実務経験 ■臨床試験データの統合・分析業務経験 ■関係部門やクライアントとの調整・折衝経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA経験1年以上 【歓迎】■英語力のある方 【求める人物像】■挑戦する意欲がある人■責任感がある人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで3年以上の臨床経験がある方 【具体的には】 ■チーム制で対応いただく事でお休みになってもチームメイトがフォローしてます。 ■育休、産休からほとんどの方が復帰されている温かみある環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRCとしての実務経験3年以上 【働く環境】現在首都圏にも業容を拡大をしており、2023年9月に新しく東京オフィスを立ち上げました。おかげ様でご依頼を多くいただいており、業績好調につき新しい仲間を募集します。CRC経験者の方には、各現場で試験を担当しながら、後輩育成にもご協力いただきたいと考えています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発経験（5年以上）※製薬企業での経験を2年以上必須とし、残り3年程度についてはCRO等、受託開発企業での経験も可■英語力（読み書きに抵抗がない方） 【魅力】■新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます■ゆくゆくはプロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案なども担っていただきます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験3年以上ある方★「業務を細分化されず、プロジェクト全体に深く関わって確かな専門スキルを確立したい」という成長意欲を何より評価します。 ◆過去入社事例：(1)大手CROで業務が細分化され全体が見えず、包括的経験を求めて転職した30代女性、(2)医療機器CRAから医薬品CRAへ幅を広げた20代男性。 【働き方】年休125日（完全週休二日制）／在宅勤務週2日／フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）でワークライフバランスも追求できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社等での臨床開発経験 ■プロジェクトマネジメント経験 【歓迎】ロジカルに思考でき、最新IT・統計技術を学ぶ向上心がある方 【魅力】日本初の治療用アプリ領域上場企業として、持続可能な医療の実現という社会的意義の大きな事業に最前線で関わることができます。ブロックチェーン等を活用した臨床試験の効率化システムや、医療データ解析のプラットフォームを独自に有している点が強みです。コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRA経験10年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、臨床心理士といった医療資格をお持ちの方■治験業界での就業経験をお持ちの方 【研修】導入研修+OJT等(1か月間)がございます。 【当社の魅力】 ■チーム制：通常一つの領域を担当するCRCですがチームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。 ■働き方：チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15hほど。 ■研修：新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：看護師 診療放射線技師 臨床工学技士

必要な経験・能力等 【必須】CRA実務経験2年以上（領域不問） 【こんな方におすすめ】■キャリアアップを目指したい ■働き方を改善したい 【弊社の強み】 医薬品開発に必要な専門人材の提供と、治験関連業務の受託を組み合わせて支援できる点が強みです。モニタリングや医薬品の安全性情報管理に対応するほか、創薬研究から非臨床、臨床、申請まで、開発の各段階を支える体制があります。また、専門人材を育成する研修体制も備えており、顧客の課題に合わせて人材面と業務面の両方から貢献できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】DM経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■CRA、CRC、治験事務局、DMなど臨床開発経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントに興味をお持ちの方 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 ※当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ≪3ヶ月の研修プログラム・平日日中勤務・常駐無しで安心の働き方！≫ 【必須】■看護師または臨床心理士としての3年以上の臨床経験■PCの操作（Excel・Word） 【求める人物像】平日かつ日中勤務を希望される方/医師や被験者とのコミュニケーションが苦手でない方/人が好きで、誰とでも明るくやりとりができる方/学ぶ意欲があり物事に対して前向きに取り組める方【魅力】昨年創業者から現代表が事業を承継し、JMDCグループに参画。データ、デジタル治験など最先端領域に関わることができます。【働き方】フレックス/残業月1～3h/病院に常駐無し/直行直帰可と自由で働きやすい環境◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】MW経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRAの実務経験（年数/ブランク不問） 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

資格 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等） ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

求める人材: 【必須要件】 ・臨床開発経験3年以上 （CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど） 【歓迎要件】 ・英語力（目安：TOEIC700点相当以上） ・マネジメント経験を有する方 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。 ※入社時のイメージング知識は不問です。