必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方  【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

再生医療等製品の研究開発を行う当社にて、治験および臨床研究の推進業務をお任せいたします。臨床開発責任者の直下で、治験実施計画書の作成やＣＲＯマネジメント、ＰＭＤＡ対応等の実務全般を支援いただきます。

求めている人材 ＜必須＞ 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験  ＜歓迎＞ 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 補足：健康成人試験のマネジメント（主担当）に加えて、 オンコロジーや他のPhase 1-2試験で主担当のサポート業務（サブ担当）ができる方 英語使用シーン：社内会議での発表、Global mtgでの進捗報告等 Speaking：ビジネス会話 (週1回程度) Reading：不定形メール（10通ほど/日） Writing：不定形メール（2～3通ほど/日） └英語力は応募時点では必須ではないものの、将来的なCTMを見据え、前向きにチャレンジいただける方◎

東京都、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー、管理職・マネジメント経験歓迎の転職・求人情報

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