徳島県、CMC/製造、経験者歓迎の転職・求人情報

求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【必須】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 【歓迎】 ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験

求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】分析・評価・品質管理・登録/申請のいずれかのご経験をお持ちの方(業界：化学品・化粧品・医薬品・医薬部外品)

必要な経験・能力等 【必須】 ・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験 ・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験 【歓迎】 ・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: ■必須要件： ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方 ■学歴：不問

求める人材: ■必須要件： ・同業他社で経口固形製剤の製造又は包装経験をお持ちの方 ■学歴：不問

求める人材: ■必須要件： ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方 ■学歴：不問

求める人材: ＜応募条件＞ ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医薬品など）の分析業務の経験が3年以上ある方 【歓迎】 ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方

求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】 ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加） 【必須】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。 ・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 【歓迎】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。